國產首例臨時心臟起搏器獲批上市 未來心臟起搏器市場不容小覷

• 2021年4月30日 GuoMeng來源：互聯(lián)網 398 19
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國家藥品監(jiān)督管理局消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產的創(chuàng)新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

國產首例臨時心臟起搏器獲批上市

國家藥品監(jiān)督管理局消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產的創(chuàng)新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。1958年第一臺心臟起搏器植入人體以來，起搏器制造技術和工藝快速發(fā)展，功能日趨完善。在應用起搏器成功地治療緩慢性心律失常、挽救了成千上萬患者生命的同時，起搏器也開始應用到快速性心律失常及非心電性疾病，如預防陣發(fā)性房性快速心律失常、頸動脈竇暈厥、雙室同步治療藥物難治性充血性心力衰竭等。

人工心臟起搏系統(tǒng)主要包括脈沖發(fā)生器和電極導線兩部分，脈沖發(fā)生器定時發(fā)放一定頻率的脈沖電流，通過導線和電極傳輸?shù)诫姌O所接觸的心肌(心房或心室)，使局部心肌細胞受到外來電刺激而產生興奮，并通過細胞間的縫隙連接或閏盤連接向周圍心肌傳導，導致整個心房或心室興奮并進而產生收縮活動。需要強調的是，心肌必須具備有興奮、傳導和收縮功能，心臟起搏方能發(fā)揮其作用。

據(jù)來自衛(wèi)生部的消息，我國每年約有50多萬人死于房顫引起的猝死(心源性猝死)，平均每天即有1500人死于房顫。實際上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔內直接植入一種袖珍電子治療裝置——心臟起搏器。該器械能24小時不間斷地對病人心率進行監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)病人心率異常(過快或過緩)，起搏器即會在十幾秒鐘內通過醫(yī)生事先設定的治療方案自動糾正異常心率，使其恢復正常的跳動。成功率可達百分之百。

我國于1962年在上海首次應用人工心臟起搏器，此后，起搏器植入量逐年增加，但受限于國內政治經濟環(huán)境和技術水平影響，起搏器全部來自進口，國內起搏器市場發(fā)展緩慢，但隨著改革開放的深入，國外先進技術不斷引進，我國龐大的心臟節(jié)律市場吸引了大量的資金和人才涌入，尤其是進入21世紀，我國起搏器市場發(fā)展迅速，國產起搏器也實現(xiàn)零的突破，涌現(xiàn)了一批像樂普、先健科技、創(chuàng)領心律醫(yī)療等的優(yōu)秀品牌，在市場上擁有一定競爭力和影響力。

有關部門估計，目前國際市場年銷售各類起搏器產品達70萬個，而我國雖然是世界第一人口大國，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實際安裝起搏器的人只有區(qū)區(qū)幾萬人(去年我國起搏器實際銷量僅為全球起搏器總銷量的1/14)。

未來心臟起搏器市場不容小覷

未來心臟問題依舊是困擾著一大部分人，心臟起搏器市場不容小覷。隨著并購整合和技術研究的不斷深入，進口替代程度將逐步增長。

欲了解關于中國心臟起搏器行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年心臟起搏器市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測報告》。

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