醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般要通過(guò)比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證,如IS017025國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和IS09001:2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般要通過(guò)比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證,如IS017025國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和IS09001:2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。目前,我國(guó)已經(jīng)也有多家醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,但對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),仍尚屬于發(fā)展階段。
醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀(jì)60年代,當(dāng)時(shí)美國(guó)出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù),但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期,隨著計(jì)算機(jī)以及生物技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備越來(lái)越自動(dòng)化,不但可以同時(shí)檢測(cè)多份樣品,而且 所需樣品量和耗材越來(lái)越少,一份血樣可以做的檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越多,為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。
根據(jù)中研普華《2021-2026年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:
國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)集中度相對(duì)較低,同時(shí)也意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)有更多的發(fā)展機(jī)遇。相較于國(guó)外企業(yè),國(guó)內(nèi)體外診斷公司雖然在國(guó)內(nèi)大的三級(jí)二級(jí)醫(yī)院國(guó)內(nèi)企業(yè)有較大的劣勢(shì),但在一些低端市場(chǎng)已經(jīng)在逐步完成進(jìn)口替代。2016年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學(xué)與流式細(xì)胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。
目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局,前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達(dá)安的市場(chǎng)份額超過(guò)70%。但是從長(zhǎng)期來(lái)看,連鎖企業(yè)具有規(guī)?;少?gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)管理降低生產(chǎn)成本的能力;另外連鎖制的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)布局也將獲取品牌效應(yīng),獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提升客戶(hù)的黏性。而單體實(shí)驗(yàn)室由于服務(wù)半徑有限(400公里以?xún)?nèi)),客戶(hù)資源將漸趨飽和,并且可能在未來(lái)檢查價(jià)格的繼續(xù)下調(diào)中出現(xiàn)虧損而退出市場(chǎng),連鎖企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。盡管獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室近幾年在國(guó)內(nèi)發(fā)展非常迅速,但是由于基數(shù)比較小,當(dāng)前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模不到3%,相比成熟國(guó)家的30%有很大差距,與中國(guó)醫(yī)療大國(guó)的形象不相符,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在中國(guó)發(fā)展空間巨大。
“整體解決方案”由實(shí)驗(yàn)室建筑布局和裝修系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)、通風(fēng)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣工程、安全集中監(jiān)控系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室家具和配套輔助設(shè)備、用戶(hù)培訓(xùn)、維護(hù)服務(wù)等部分組成;包含了綜合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的全部過(guò)程:從前期的規(guī)劃選址,到內(nèi)部系統(tǒng)的設(shè)計(jì)施工,到系統(tǒng)的培訓(xùn)和交付,到后期的維護(hù)保養(yǎng)等。
“整體實(shí)驗(yàn)室”整合了設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商及服務(wù)提供商的綜合能力,確保實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的安全和規(guī)范。用戶(hù)無(wú)需對(duì)系統(tǒng)的細(xì)節(jié)問(wèn)題作過(guò)多考慮,所有工作都由項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)總包服務(wù)商統(tǒng)一解決。“整體實(shí)驗(yàn)室”的設(shè)計(jì)施工依據(jù)國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,強(qiáng)調(diào)為用戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)最完善的系統(tǒng)工程,集成了各級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備及功能要求,各專(zhuān)業(yè)都按統(tǒng)一的設(shè)計(jì)和操作程序進(jìn)行,使最終完成的系統(tǒng)是一個(gè)有機(jī)的整體,而不會(huì)使系統(tǒng)的各部分相互脫離,造成安全和操作上的隱患。
全球?qū)嶒?yàn)室自動(dòng)化市場(chǎng)2021年市場(chǎng)銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)達(dá)到54.8億美元,而2016年該數(shù)值為39.2億美元,2016-2021年,該市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)約為6.9%。
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