體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀 體外診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)

• 2022年3月17日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 538 29
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全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的845億美元增長(zhǎng)到2025年的960億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.6%。全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)主要市場(chǎng)份額，如美國(guó)占有44.00%的市場(chǎng)份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計(jì)占比高達(dá)74.08%。

體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的845億美元增長(zhǎng)到2025年的960億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.6%。全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)主要市場(chǎng)份額，如美國(guó)占有44.00%的市場(chǎng)份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計(jì)占比高達(dá)74.08%。

從我國(guó)診斷試劑行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及在中高端領(lǐng)域的"儀器+試劑"一體化平臺(tái)壟斷，羅氏、西門子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

目前，我國(guó)體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細(xì)耕于某一領(lǐng)域或某一個(gè)環(huán)節(jié)。掌握核心技術(shù)且實(shí)現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更大的企業(yè)利潤(rùn)，是在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利的位置。

盡管近年來(lái)全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)乏力，但是體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，受相關(guān)政策和市場(chǎng)需求推動(dòng)，國(guó)內(nèi)的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)整體步入快速發(fā)展階段，忽略通貨膨脹等因素影響，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)收人的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于全球平均水平。隨著生活水平的提升以及醫(yī)療保健意識(shí)的加強(qiáng)，可以預(yù)見(jiàn)，社會(huì)老齡化的趨勢(shì)必將會(huì)成為我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)在動(dòng)力。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》分析

由于體外診斷試劑原材料種類較多，涉及專業(yè)領(lǐng)域較廣，研究開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)體外診斷試劑原材料企業(yè)的規(guī)模普遍不大。根據(jù)我們的調(diào)查結(jié)果，2020年銷售額超過(guò)億元的國(guó)產(chǎn)企業(yè)約10家左右，而參加2021年CACLP&CISCE的體外診斷試劑原材料企業(yè)超過(guò)300家。從產(chǎn)品數(shù)量上對(duì)比，海外主要品牌的產(chǎn)品數(shù)量最少都超過(guò)2000余種，而國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑原材料企業(yè)最多也只有1200余種。

體外診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)主要從上世紀(jì) 80 年代開(kāi)始發(fā)展，經(jīng)歷了無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、技術(shù)追趕、產(chǎn)品崛起等多個(gè)階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國(guó)僅在生化診斷市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了高比例進(jìn)口替代，而在化學(xué)發(fā)光免疫分析、分子診斷、POCT 等其他幾個(gè)快速發(fā)展的市場(chǎng)中，仍面臨由進(jìn)口品牌主導(dǎo)、國(guó)產(chǎn)企業(yè)追趕的局面。

國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入，取得了巨大的技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品創(chuàng)新，并逐步打破了外資品牌的壟斷地位，開(kāi)啟了進(jìn)口替代的浪潮。其中，在各細(xì)分領(lǐng)域擁有影響力的代表企業(yè)包括上游試劑原料行業(yè)的菲鵬生物，生化診斷領(lǐng)域的科華生物、九強(qiáng)生物等，化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等，分子診斷領(lǐng)域的華大基因、凱普生物、達(dá)安基因等，以及 POCT 領(lǐng)域的萬(wàn)孚生物、基蛋生物等。隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)體外診斷行業(yè)的持續(xù)扶持，以及國(guó)產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、品牌、渠道等各方面實(shí)力的增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)將加速崛起，推動(dòng)進(jìn)口替代不斷提速。

想要了解更多體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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