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病理診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇及發(fā)展趨勢(shì)分析2023

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品與技術(shù)成熟、進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)較早,目前我國(guó)病理診斷市場(chǎng)(儀器和設(shè)備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是,隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟及政策的支持,國(guó)產(chǎn)品牌在病理診斷領(lǐng)域取得了較好的國(guó)產(chǎn)化成果。

病理診斷概念

病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因,發(fā)病機(jī)制,以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu),功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸,從而為疾病的診斷,治療,預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。

病理診斷是對(duì)手術(shù)切下或尸體解剖取下之腫瘤標(biāo)本,固定染色后,在顯微鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查,以診斷疾病,更多的是在活人身上,在治療前,用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織,固定染色后,在顯微鏡下進(jìn)行病理診斷。盡管各種影像學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標(biāo)準(zhǔn)”,也是疾病的最終診斷。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報(bào)告四個(gè)步驟,根據(jù)樣本類型可分為組織學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查兩類。二 者取樣方式并不相同,組織學(xué)樣本一般通過開放手術(shù)、內(nèi)鏡檢查或經(jīng)皮穿刺活檢獲取,而細(xì)胞學(xué)樣本一般通過體液、 拉網(wǎng)、細(xì)針穿刺、脫落細(xì)胞等途徑獲取。

病理診斷產(chǎn)業(yè)鏈

病理診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為設(shè)備、儀器、試劑生產(chǎn)商,下游為各級(jí)醫(yī)院病理科。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)位于產(chǎn)業(yè)鏈的中游,主要為下游醫(yī)院提供病理診斷服務(wù)。

病理診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

從2011年開始,我國(guó)就密集出臺(tái)了一系列支持病理診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策,尤其支持國(guó)產(chǎn)化的試劑和儀器來(lái)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2016年10月,我國(guó)印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,提出了提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高。2018年5月,科技部、衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,以加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,減少進(jìn)口依賴,降低醫(yī)療成本;推動(dòng)一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療的應(yīng)用解決方案;擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。2019年11月,財(cái)政部、商務(wù)部、稅務(wù)總局等多部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于繼續(xù)執(zhí)行研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)設(shè)備增值稅政策的公告》,為鼓勵(lì)科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā),促進(jìn)科技進(jìn)步,繼續(xù)對(duì)內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅等。在國(guó)產(chǎn)替代、醫(yī)??刭M(fèi)、分級(jí)診療等政策的支持下,我國(guó)病理診斷行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展的良好機(jī)遇。

病理診斷行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

根據(jù) 2020 年《世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)到 2024 年,全球病理行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的303億美元增長(zhǎng)至444億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為6.1%。目前全球組織病理學(xué)設(shè)備市場(chǎng)由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導(dǎo),外資品牌產(chǎn)品線一般較全,基本覆蓋組織病理制片全環(huán)節(jié)。

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品與技術(shù)成熟、進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)較早,目前我國(guó)病理診斷市場(chǎng)(儀器和設(shè)備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是,隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟及政策的支持,國(guó)產(chǎn)品牌在病理診斷領(lǐng)域取得了較好的國(guó)產(chǎn)化成果。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)判研究報(bào)告》分析:

目前,國(guó)內(nèi)品牌在病理診斷領(lǐng)域開始占據(jù)一席之地,逐步形成一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)資料顯示,目前國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院病理科、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)組織病理設(shè)備大部分為外資品牌,如金域醫(yī)學(xué)2017年組織病理設(shè)備購(gòu)置預(yù)算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進(jìn)口品牌。國(guó)內(nèi)廠商如達(dá)科為等產(chǎn)品線較為齊全,產(chǎn)品已經(jīng)逐步進(jìn)入部分三級(jí)醫(yī)院。

從全球市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,預(yù)計(jì)到2024年,病理學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元,從2019年到2024年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.1%;從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,病理行業(yè)的潛在市場(chǎng)超400億元,其中組織病理市場(chǎng)規(guī)模20-30億元、細(xì)胞病理學(xué)估計(jì)超300億、免疫組化病理潛在市場(chǎng)空間超40億、分子病理潛在檢驗(yàn)空間超50億元。

未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)龐大的潛在市場(chǎng)需求的釋放,行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展,疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國(guó)產(chǎn)化和國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破,未來(lái)我國(guó)病理診斷企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的黃金期。

數(shù)字病理填補(bǔ)醫(yī)師缺口

病理會(huì)診指組織院內(nèi)/院間的不同病理科醫(yī)師,對(duì)經(jīng)過診斷但尚有存疑的病例進(jìn)行會(huì)診,最終給予合理的診斷意見。

傳統(tǒng)的病理會(huì)診 一般包括兩種方式:1)各地基層醫(yī)院將申請(qǐng)會(huì)診的病理切片或蠟塊郵寄至上級(jí)醫(yī)院病理科 2)患者或患者家屬將病理切片或蠟塊攜 帶至本地或異地大型醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診,兩種方式均需將實(shí)體病理標(biāo)本材料送至?xí)\醫(yī)院,通常面臨時(shí)效性不足、效率低下、標(biāo)本存在 破損或丟失風(fēng)險(xiǎn)、交通費(fèi)用較高等問題,且很難實(shí)現(xiàn)對(duì)術(shù)中快速冰凍診斷的專家會(huì)診。

隨著數(shù)字切片掃描技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)的蓬勃發(fā)展,數(shù)字病理遠(yuǎn)程會(huì)診已經(jīng)在全國(guó)各地生根發(fā)芽,日趨完善和成熟。

數(shù)字病理遠(yuǎn)程會(huì)診關(guān) 鍵詞為“數(shù)字”+“遠(yuǎn)程”,前者為實(shí)現(xiàn)整個(gè)流程的前提條件,即病理切片以及其他病例資料均需完成數(shù)字化,方可通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行 傳輸;后者為病理會(huì)診的的發(fā)生方式,即病理切片的制作掃描與病理會(huì)診可以跨越時(shí)間、地點(diǎn)的限制。遠(yuǎn)程病理會(huì)診可以有效發(fā)揮 上級(jí)醫(yī)院病理科的技術(shù)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)病理專家資源下沉,助力分級(jí)診療的推進(jìn)。

想要了解更多病理診斷行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)判研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國(guó)病理診斷行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外病理診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了病理診斷行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對(duì)于病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值,對(duì)于研究我國(guó)病理診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

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