中國輔助生殖IVF市場規(guī)模將突破500億元 輔助生育行業(yè)市場怎樣?

• 方蔓桃 2023年7月13日 來源：百度 991 62
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從區(qū)域性來看，長三角、珠三角和京津冀地區(qū)是規(guī)模前三的區(qū)域性市場;從大區(qū)劃分來看，華東地區(qū)市場規(guī)模占據(jù)行業(yè)的第一的地位，大約占行業(yè)三分之一左右，華南和華中分列二、三位。目前我國輔助生殖供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，同時(shí)需求的擴(kuò)張也十分迅速，目前處于供不應(yīng)求的階段

輔助生育行業(yè)市場到底怎樣?市場對輔助生殖服務(wù)需求的持續(xù)攀升，2022年起中國輔助生殖市場規(guī)模逐漸回暖。此外，雖然受限于我國輔助生殖起步較晚，具備豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員數(shù)量稀少，而培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)同樣需要較長的周期與充足的資源，且國家對于輔助生殖機(jī)構(gòu)的監(jiān)管較為嚴(yán)格，牌照審批周期較長，但隨著國內(nèi)輔助生殖技術(shù)與治療水平進(jìn)一步優(yōu)化，患者對輔助生殖的接受度逐漸提升

從區(qū)域性來看，長三角、珠三角和京津冀地區(qū)是規(guī)模前三的區(qū)域性市場;從大區(qū)劃分來看，華東地區(qū)市場規(guī)模占據(jù)行業(yè)的第一的地位，大約占行業(yè)三分之一左右，華南和華中分列二、三位。目前我國輔助生殖供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，同時(shí)需求的擴(kuò)張也十分迅速，目前處于供不應(yīng)求的階段。這一趨勢在未來幾年不會發(fā)生非常明顯的變化。

中國輔助生殖行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology，ART)的簡稱，指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的技術(shù)。其主要技術(shù)可以分為人工授精(Artificial Insemination，AI)和體外受精(In Vitro Fertilization，IVF)及其各種衍生技術(shù)。

近幾年，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展當(dāng)前對輔助生殖的需求增長率依舊較快，輔助生殖市場增速均在10%以上。未來，受不孕不育率攀升以及市場對輔助生殖技術(shù)的接受程度的加深，可預(yù)計(jì)輔助生殖市場仍將保持高速增長。到2023年我國不孕率將達(dá)到18.2%。伴隨著未來中國不孕率上升、不孕夫妻數(shù)量增加及接受試管嬰兒IVF意愿增強(qiáng)等因素影響，整體輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。到2025年，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模有望增長至854.3億元，年復(fù)合增長率將達(dá)到14.5%。

隨著國民知識水平的提高和思想觀念的逐步開放，社會對不孕不育的偏見漸漸減少，不孕夫婦就診率不斷提高，社會觀念的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)輔助生殖需求將會持續(xù)上升，市場需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。此外，技術(shù)也是重要的影響因素。技術(shù)對輔助生殖行業(yè)影響主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一方面，隨著輔助生殖技術(shù)快速升級，適用人群不斷擴(kuò)大，治愈率不斷提高，也提高了患者的治療體驗(yàn)，利于輔助生殖滲透率的提升;另一方面，技術(shù)進(jìn)步將會帶來治療成本的下降，利好輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的進(jìn)一步推廣。

目前，我國育齡夫婦的不孕不育率已攀升至12%~18%，隨著我國不孕不育率的上升、國家生育政策的支持以及輔助生殖技術(shù)的推廣，我國輔助生殖行業(yè)正逐步發(fā)展壯大。輔助生殖行業(yè)主要涉及檢測試劑、生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械等領(lǐng)域。據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測，2023年中國輔助生殖IVF市場規(guī)模將突破500億元，而2020年該市場規(guī)模約為330億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示：

輔助生殖技術(shù)主要包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類，后者也就是俗稱的“試管嬰兒”。輔助生殖相比另外兩種治療方法，可以給患者帶來更高的懷孕率。采用試管嬰兒的患者比例，占到采用輔助生殖治療人數(shù)的15%，其懷孕率最高，國家標(biāo)準(zhǔn)是35%，不過很多生殖醫(yī)院已經(jīng)超過50%。輔助生殖行業(yè)是一個(gè)政策屬性強(qiáng)的行業(yè)，由政策決定供給、行業(yè)發(fā)展階段與政策力度緊密相關(guān)。全球輔助生殖行業(yè)發(fā)展表現(xiàn)出較強(qiáng)的態(tài)勢，主要表現(xiàn)在技術(shù)領(lǐng)域的更新?lián)Q代快，行業(yè)規(guī)?；l(fā)展，跨境輔助生殖市場發(fā)展迅速。

輔助生殖領(lǐng)域市場進(jìn)口壟斷程度較高，占比高達(dá)86%，目前附加值及技術(shù)壁壘較低的二類產(chǎn)品如取卵針等，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，但壁壘較高的基因檢測試劑及胚胎培養(yǎng)液等仍然依賴進(jìn)口，基本尚未形成國產(chǎn)化品牌。輔助生殖技術(shù)(ART)用醫(yī)療器械涉及到與配子、合子及不同細(xì)胞階段的胚胎存在接觸，因此，其安全性問題一直是監(jiān)管重點(diǎn)，需要一系列標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、安全性評價(jià)，以保證此類器械的安全性及有效性。近年來，我國輔助生殖技術(shù)已歷經(jīng)迭代發(fā)展，從單純體外受精技術(shù)升級到生殖健康相關(guān)以及流程檢測技術(shù)。

022年3月全國人大會議提出的《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》，國家衛(wèi)健委表示下一步將通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范實(shí)施、強(qiáng)化監(jiān)管，努力建設(shè)供給和需求更加匹配，服務(wù)質(zhì)量更有保障的輔助生殖技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推動輔助生殖技術(shù)持續(xù)健康發(fā)展，滿足群眾生殖健康服務(wù)需求;行業(yè)準(zhǔn)則方面，2020年國家衛(wèi)健委發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則》指出，要更加注重保障社會公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率，更加注重提升服務(wù)質(zhì)量。原則包括質(zhì)量安全優(yōu)先、分類指導(dǎo)管理、合理規(guī)劃布局、穩(wěn)妥有序發(fā)展。

此外，近年來，國內(nèi)多個(gè)省份也先行出臺關(guān)于輔助生殖相關(guān)扶持政策，截至最新，已有福建、江蘇、廣東、北京、江西、四川等十幾個(gè)省出臺三胎實(shí)施政策，其中均提到輔助生殖。同時(shí)，北京、江西、湖南、四川、湖北等地也發(fā)布過擬將輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保的消息。2023年2月底，國家醫(yī)保局更是明確表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。若未來將輔助生殖納入醫(yī)保后，不僅能有效解決我國不孕不育患者的需求，也能提高市場滲透率，行業(yè)長期成長空間可期。從受益方向來看，下游醫(yī)療服務(wù)提供商有望受益;上游輔助生殖用藥及生殖相關(guān)檢測標(biāo)的將進(jìn)一步加速本土化。

輔助生殖醫(yī)療器械細(xì)分為輔助生殖導(dǎo)管類、輔助生殖穿刺取卵/取精針類、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液、輔助生殖專用儀器五類。黃國寧表示，“比如專用凈化臺、顯微操作儀、培養(yǎng)箱方面，現(xiàn)在來看，進(jìn)口產(chǎn)品占比還是比較多。而且過去我國輔助生殖用醫(yī)療器械注冊幾乎均需要臨床試驗(yàn)，時(shí)間、費(fèi)用成本高?！?/p>

輔助生育行業(yè)市場前景分析

2022年，中國人口出現(xiàn)近61年來的首次負(fù)增長。人口問題、生育問題再度成為全民關(guān)注的焦點(diǎn)，考慮到近年來，輔助生殖獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)少有增量，2022年5月我國獲批的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有539家，仍存在供給缺口，國內(nèi)企業(yè)有望憑借產(chǎn)品性價(jià)比和持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場份額，特別是在未來市場進(jìn)行集采的情況下，將有更多機(jī)會推動市場競爭。

雖然進(jìn)醫(yī)保受阻，但近一兩年仍然有不少政策在向輔助生殖傾斜。2022年8月，國家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，提出逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍;2023年2月，國家醫(yī)保局表示，將鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。再加上此前的“三孩政策”以及藥監(jiān)局對于輔助生殖相關(guān)產(chǎn)品的審批放寬，在政策層面已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對輔助生殖從市場、審批到支付的全覆蓋。

但與其他醫(yī)療領(lǐng)域不同，輔助生殖可能是唯一一個(gè)政策直接拉不動的細(xì)分賽道，這是因?yàn)樗婕暗牟粌H僅是醫(yī)療問題，還包括倫理問題以及家庭問題，甚至與整個(gè)社會環(huán)境都息息相關(guān)。

但另一方面，輔助生殖在我國又是一個(gè)恒定增長的潛力賽道。據(jù)悉，從2015年開始，我國輔助生殖市場規(guī)模就一直保持10%以上的增速，并在2020年達(dá)到了434.1億元，而在未來，據(jù)沙利文及頭豹研究院預(yù)測，2020-2025年輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模將以每年14.5%的復(fù)合增速增長至854.3億元，逐步逼近千億市場大關(guān)。

自放開三孩政策以來，全國各地積極健全生育配套服務(wù)，從生育補(bǔ)貼、生育保險(xiǎn)、個(gè)稅減免、延長育兒假、提供托育服務(wù)、住房優(yōu)先保障等方面降低生育養(yǎng)育教育成本。越來越多的地方拿出真金白銀來鼓勵(lì)生育，根據(jù)統(tǒng)計(jì)已經(jīng)有四川省攀枝花市、甘肅省臨澤縣、湖北省安陸市等十幾個(gè)城市出臺或擬出臺生育或育兒補(bǔ)貼的相關(guān)政策，但目前看補(bǔ)貼力度仍低于大部分歐洲國家。

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