體外診斷行業(yè)市場機遇深度分析2024

• 方蔓桃 2024年1月26日 來源：百度 1457 96
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為確保體外診斷行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側面綜合了解體外診斷行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，包括生物原料、化學原料、電子元器件、包裝材料等;中游為研發(fā)生產(chǎn)，包括體外診斷試劑和體外診斷儀器;下游主要應用于血站、醫(yī)療機構、疾控中心、醫(yī)學實驗室、體檢中心等。

體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料。原材料體系主要分為核心反應體系、信號體系、反應體系載體和反應環(huán)境。

為確保體外診斷行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側面綜合了解體外診斷行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿熱點，進而賦能體外診斷從業(yè)者搶跑轉型賽道。

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。

近年來全球分子診斷行業(yè)年均增速保持在10 %以上，高于體外診斷的其他細分領域。2013 年全球分子診斷市場規(guī)模約為57億美元，預計2021年全球分子診斷市場規(guī)?？赡苓_到144億美元。

我國分子診斷因起步晚，規(guī)模較小。但在消費升級、分子診斷技術進步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動下，我國分子診斷行業(yè)發(fā)展前景良好，增長快速。2014—2019年，我國分子診斷市場規(guī)模由46億元增加至約108億元，年均增速在18%左右。

在2023年，部分醫(yī)療器械公司雖然國內業(yè)務出現(xiàn)緩慢增長或是下滑，但海外業(yè)務卻呈現(xiàn)較快增長勢頭，不少公司海外業(yè)務增速超過30%，以此帶動了公司整體業(yè)績的提升。

目前，雖然A股醫(yī)療器械企業(yè)的2023年年報尚未披露，但從目前已披露的2023年前三季度業(yè)績來看，不少醫(yī)療器械企業(yè)的海外銷售極為火熱，不少公司都有30%以上的增幅，這一成績在當下的環(huán)境中并不容易。

同時，中國醫(yī)療器械企業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療的海外增速同樣喜人。資料顯示，邁瑞醫(yī)療國內市場2023年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入171.4億元，同比增長19.1%，其中第三季度增長4.7%;而國際市場前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入101.6億元，同比增長14.2%，其中第三季度增長23%。

邁瑞醫(yī)療表示，雖然海外市場整體低迷的經(jīng)濟形勢和仍處高位的美元指數(shù)對整體需求的壓抑依然存在，但得益于公司在海外的高端客戶群突破和加快推動本地化平臺建設，國際市場第三季度增長顯著提速，其中發(fā)展中國家增速進一步提升至30%以上。從產(chǎn)線角度看，國際體外診斷、生命信息與支持產(chǎn)線第三季度增速也分別超過了40%和20%。

以中國為代表的新興體外診斷市場增長迅猛。我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。同時，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴大。預計2023年我國體外診斷市場規(guī)模將達1603億元。

近年來我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，從細分領域看，分子診斷市場份額最大，占據(jù)了27%的市場份額;免疫診斷、生化診斷分別占據(jù)26%、14%的市場份額;POCT、血液學及體液、微生物學市場份額占比分別為12%、12%、3%。

分子診斷領域主要包括 PCR(qPCR 和 dPCR)、二代測序技術(NGS)、熒光原位雜交(FISH)、基因芯片等，其中 PCR 是目前應用最成熟、市場份額最大的技術平臺，在國內分子診斷中市占率為40%，在國內獲批的分子診斷產(chǎn)品中，基于PCR技術的超過90%。

體外診斷行業(yè)市場機遇分析

“在跟國際巨頭競爭的過程中，國內企業(yè)必須要有差異化，同時在常規(guī)項目上的性能也要相當，還可以比它有成本優(yōu)勢，這樣在市場拓展的過程中，就會有比較好的競爭優(yōu)勢了。所以，我們競爭優(yōu)勢不光在國內跟他們進行大型中醫(yī)療終端的進口替代，我們現(xiàn)在在海外的發(fā)展趨勢也非常好?！?。

隨著新產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質量不斷獲得海外重點市場客戶的認可，公司產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)多個大型連鎖實驗室的突破，同時公司也已建立了完善的海外產(chǎn)品注冊流程，可快速推進海外產(chǎn)品注冊工作，通過上述一系列漫長的經(jīng)驗積累，共同帶動了公司近幾年海外業(yè)務快速增長。

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  目前，國內大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質量、技術服務、研發(fā)水平等方面具有較強的優(yōu)勢，居于行業(yè)壟斷地位。近年來，國內體外診斷產(chǎn)品...

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