2025年放射性藥物行業(yè)：新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略高地

放射性藥物是一類含放射性核素的特殊制劑，通過釋放γ射線、β粒子或α粒子實現(xiàn)醫(yī)學(xué)診斷或治療功能。根據(jù)用途可分為診斷用和治療用兩大類：診斷藥物通過單光子發(fā)射計算機斷層成像(SPECT)或正電子發(fā)射斷層成像(PET)捕捉放射性信號，生成器官功能或病變組織的高清影像;治療藥物則通過靶向遞送放射性同位素至病灶，利用電離輻射破壞異常細(xì)胞，廣泛應(yīng)用于腫瘤、心血管疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。

一、中國產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀：機遇與挑戰(zhàn)并存

1. 政策紅利釋放，市場擴(kuò)容加速

中國放射性藥物行業(yè)進(jìn)入政策驅(qū)動期：

頂層設(shè)計：《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出提升核醫(yī)學(xué)診療水平，推動放射性藥物研發(fā)應(yīng)用;

審批優(yōu)化：NMPA開通創(chuàng)新核藥優(yōu)先審評通道，諾華的Pluvicto和配套診斷藥盒于2024年11月被納入優(yōu)先審評，預(yù)計2025年二季度獲批;

產(chǎn)能建設(shè)：遠(yuǎn)大醫(yī)藥成都溫江基地、東誠藥業(yè)煙臺核藥中心等項目相繼投產(chǎn)，形成覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、配送的全鏈條能力。

2. 本土企業(yè)崛起，創(chuàng)新生態(tài)初現(xiàn)

國內(nèi)核藥領(lǐng)域形成“跨國藥企+本土龍頭+創(chuàng)新企業(yè)”的競爭格局：

跨國藥企：諾華、拜耳通過合作引入重磅產(chǎn)品，同時與東誠藥業(yè)、先通醫(yī)藥等共建生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò);

本土龍頭：東誠藥業(yè)、中國同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥占據(jù)主導(dǎo)地位，其中東誠藥業(yè)通過收購安迪科、米度生物等完善核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局;

創(chuàng)新企業(yè)：晶核生物、藍(lán)納成生物等聚焦新型RDC研發(fā)，晶核生物的JH02(靶向FAP的1??Lu療法)進(jìn)入臨床階段，藍(lán)納成生物的氟[1?F]思睿肽注射液獲批用于阿爾茨海默病診斷。

二、未來趨勢：技術(shù)、市場與生態(tài)協(xié)同演進(jìn)

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國放射性藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

1. 技術(shù)趨勢：精準(zhǔn)化與個性化

多模態(tài)成像融合：結(jié)合PET/MRI、SPECT/CT等技術(shù)，提升疾病診斷靈敏度與特異性;

AI賦能藥物研發(fā)：通過機器學(xué)習(xí)優(yōu)化配體設(shè)計、預(yù)測藥物代謝路徑，縮短研發(fā)周期;

新型核素開發(fā)：除α/β核素外，治療性β核素(如??Cu、??Sc)和診斷用正電子核素(如??Ga、??Zr)將拓展應(yīng)用場景。

2. 市場趨勢：從診斷向治療躍遷

診斷藥物仍占主導(dǎo)地位，但治療藥物增速更快。預(yù)計到2030年，中國治療用核藥市場規(guī)模占比將從2025年的30%提升至40%，驅(qū)動因素包括：

臨床需求升級：腫瘤患者對精準(zhǔn)治療的需求推動靶向核藥研發(fā);

醫(yī)保政策傾斜：國家醫(yī)保局將更多創(chuàng)新核藥納入談判目錄，降低患者負(fù)擔(dān);

企業(yè)布局深化：本土企業(yè)通過自主研發(fā)或引進(jìn)合作，加速治療性核藥管線落地。

3. 生態(tài)趨勢：全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新

未來核藥產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)三大生態(tài)特征：

上游核素自主化：通過建設(shè)醫(yī)用同位素反應(yīng)堆(如中國原子能科學(xué)研究院的秦山同位素生產(chǎn)基地)，實現(xiàn)關(guān)鍵核素自主供應(yīng);

中游生產(chǎn)智能化：推廣自動化合成模塊與輻射防護(hù)系統(tǒng)，提升生產(chǎn)效率與安全性;

下游服務(wù)網(wǎng)絡(luò)化：構(gòu)建“區(qū)域核醫(yī)學(xué)中心+基層配送點”體系，解決偏遠(yuǎn)地區(qū)藥物可及性問題。

三、投資策略：聚焦三大主線

1. 創(chuàng)新藥研發(fā)：布局RDC與靶向α療法

關(guān)注具備全球創(chuàng)新能力的企業(yè)，如晶核生物、藍(lán)納成生物等，其管線覆蓋前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、阿爾茨海默病等高發(fā)領(lǐng)域，商業(yè)化潛力巨大。

2. 核素生產(chǎn)：突破供應(yīng)鏈瓶頸

投資醫(yī)用同位素生產(chǎn)項目，如Eckert & Ziegler與東誠藥業(yè)合資的錒-225生產(chǎn)線，或關(guān)注回旋加速器、核反應(yīng)堆等關(guān)鍵設(shè)備國產(chǎn)化機會。

3. 生態(tài)服務(wù)：構(gòu)建核醫(yī)學(xué)全鏈條

布局第三方核藥配送、輻射防護(hù)解決方案、患者管理平臺等領(lǐng)域，例如先通醫(yī)藥通過“藥物+服務(wù)”模式提升客戶粘性，其港股IPO若成功將進(jìn)一步激活市場活力。

結(jié)語：新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略高地

放射性藥物作為核技術(shù)應(yīng)用的核心載體，正從“小眾領(lǐng)域”邁向“主流醫(yī)學(xué)”。2025年，中國核藥產(chǎn)業(yè)在政策、技術(shù)、資本的三重驅(qū)動下，有望實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越。對于投資者而言，把握創(chuàng)新藥研發(fā)、核素自主化、生態(tài)服務(wù)三大方向，將分享這一百億級市場的成長紅利。

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