中國內地首個復方抗艾滋病新藥迎來上市

• 2018年1月24日 FanTianQing來源：新浪新聞 361 16
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  2018-2023年中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報告

  醫(yī)藥包裝材料行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的國內外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析（市場規(guī)模、市場結構、市場特點等）、競爭分析（行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等...

在獲批5個月之后，中國內地首個復方抗艾滋病新藥迎來上市。

（圖片與新聞無關）

中國內地首個復方抗艾滋病新藥迎來上市。該新藥有何特別之處？

近日，記者從英國跨國藥企葛蘭素史克（GSK）處獲悉，GSK下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創(chuàng)新藥物綏美凱正式登陸中國市場。

據了解，綏美凱是目前惟一含有多替拉韋（DTG）的三合一復方藥物，將針對病毒侵染不同階段的治療藥物整合在同一粒藥片中。病人只需服用一種藥物，就可以起到聯(lián)合用藥的效果。該藥目前已在50個國家及地區(qū)獲批上市，并被歐美多個權威學術機構和權威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。

GSK的工作人員向?記者介紹，綏美凱一片制劑中包含三種抗病毒藥物，一片制劑就是一個完整的治療方案，每天一片就可以達到雞尾酒療法的效果，且不受食物限制。

雞尾酒療法是目前治療艾滋病最廣為接受的一種藥物治療方法，學名為“高效抗逆轉錄病毒治療”（HAART），是通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用來治療艾滋病。

“雞尾酒療法最大的好處是可以減少長期服用單一藥物造成抗藥性，從而延緩病程?！币晃环酪咧行牡膶＜蚁蛴浾弑硎?，“但這種療法的弊端就是患者每天需要吃很多藥，長期下來患者的依從性會很差，影響到治療效果。單片藥物、盡量減少給藥次數能在很大程度上提高治療效果?！?/p>

“藥物治療艾滋病發(fā)展至今已有幾十年的歷史，在過去不少藥物都被逐步發(fā)現出現了嚴重的副作用，現在醫(yī)學界和制藥行業(yè)正在形成了一種新的認識，認為應該在盡量保持較高病毒抑制效力的前提下，減少‘雞尾酒組合’的數量?！痹搶＜腋嬖V記者。

記者了解到，綏美凱的在國內的定價為2880元/盒。GSK內部人士表示，該價格是“周邊國家和地區(qū)中最低”。

不過，值得注意的是，中國多年來實施艾滋病免費用藥政策，患者可以免費領取進入國家目錄的藥品。綏美凱并不在目錄之上，事實上該目錄自2004年確認以來已經十多年未新增藥物。

上述防疫中心的專家表示，目前我國正式批準上市的艾滋病藥物品類上與美國食品藥品管理局（FDA）批準的一致，但品種數量上卻遠不及國際水平。“國外有幾十種艾滋病藥物已經可以臨床使用，但進入我國內地的現在才22種，納入國家艾滋病免費藥品名錄的就更少?！?/p>

上述專家向記者指出，目前納入國家免費用藥名錄的常用抗艾一線藥物包括齊多夫定、拉米夫定、司他夫定，奈韋拉平和依非韋倫等8種，還有一些免費品種因為副作用大已經被剔除，其余14種都屬于自費藥。

“我國作為一個艾滋病大國，抗艾形勢嚴峻，這兩年國際上新藥迭出，但我們的國家免費藥物目錄已經沿用了十年沒有增補，臨床上這些年一直在呼吁國家能盡早將更多的一線藥物納入免費名錄，這樣可以幫助到更多的患者。”該專家說道。

記者注意到，2017年初，國務院辦公廳曾發(fā)布的《中國遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃的通知》，明確要求衛(wèi)生計生、財政、稅務、海關等多部門，要依據相關政策規(guī)定適時調整免費抗病毒治療藥品目錄。

去年底，有消息傳出，國家艾滋病免費藥物目錄將迎來一次重大調整，國家衛(wèi)計委正在討論新一版艾滋病國家免費用藥目錄的修訂，并且已召集數家艾滋病藥品生產企業(yè)進行詢價。

一位券商的醫(yī)藥分析師指出，測試和推出一些更簡單有效的治療方案是艾滋病藥物研發(fā)領域的一大競爭趨勢。

該分析師還表示，GSK的艾滋病藥物在中國內地的定價不排除是一種以價格換市場的策略，尤其在美國關鍵的艾滋病市場增長正在放緩之際，中國市場的重要性就提升了。與此同時，廉價的仿制藥層出不窮，在發(fā)展中國家占據主要市場，也讓這家老牌藥企感到緊張。

GSK的財報顯示，2017年前9個月，該公司艾滋病藥物板塊銷售額增長26%，至32億英鎊，約合42.5億美元。

行業(yè)數據顯示，在每年270億美元的抗艾滋病藥市場中，GSK與美國制藥企業(yè)吉利德分別分得了53%和22%的份額。

資料顯示，GSK在1987年成功上市了全球首個艾滋病藥物齊多夫定（AZT），連同隨后上市的拉米夫定，GSK先后開發(fā)了Combivir（拉米夫定/齊多夫定）、Trizivir（阿巴卡韋/拉米夫定/齊多夫定）、Epzicom（阿巴卡韋/拉米夫定）等各種雞尾酒療法，由此成為艾滋病領域的一代霸主。

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