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國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來(lái)紅利 進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)洗牌

  • 2018年1月25日 YaoEnHua來(lái)源:中國(guó)化工網(wǎng) 1404 93
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醫(yī)藥行業(yè)資深人士認(rèn)為,中國(guó)藥企有兩條路可走,一是堅(jiān)定不移地走國(guó)際化之路,重點(diǎn)在化學(xué)藥品制劑;二是堅(jiān)定不移地走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)之路,重點(diǎn)在生物制劑。


2016年全球十大暢銷(xiāo)藥物中有8款為生物制劑,全球生物制劑市場(chǎng)由2012年的1642億美元增長(zhǎng)至2016年的2208億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率約為7.7%,預(yù)計(jì)2021年將增長(zhǎng)至3501億美元,增速遠(yuǎn)超過(guò)非生物制劑市場(chǎng)。2017年,前十大在研藥物中,增速最快的是細(xì)胞類(lèi)生物在研藥,增速為67.6%。

從數(shù)據(jù)上來(lái)看,未來(lái)中國(guó)藥企最有希望取得突破的領(lǐng)域是生物制劑。從國(guó)內(nèi)藥企臨床成功率來(lái)看,生物藥約為42.9%,化學(xué)藥約為27.6%,因此,生物制劑也容易取得成功。

目前,不僅藥企,資金也對(duì)研發(fā)生物制劑熱情較高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2017年國(guó)內(nèi)已有28家醫(yī)藥生物公司獲得投資,總金額超過(guò)9.3億美元。

在生物制劑領(lǐng)域,中國(guó)最有可能趕上國(guó)際步伐的是細(xì)胞治療領(lǐng)域,一是免疫細(xì)胞治療,二是干細(xì)胞治療。2017年12月以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局已受理了6家企業(yè)免疫細(xì)胞治療中的CAR-T細(xì)胞治療,而對(duì)干細(xì)胞藥物領(lǐng)域可能還不是很了解。

據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(clinicaltrials.gov)網(wǎng)站登記的數(shù)據(jù),目前全球至少有6377項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究正在開(kāi)展中;截至去年11月28日,國(guó)內(nèi)已有114家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu),相比2016年增加了70多家,這意味著我國(guó)干細(xì)胞臨床研究正在加速發(fā)展。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》預(yù)計(jì),2018年中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將逼近1000億元。

在干細(xì)胞領(lǐng)域,我國(guó)是排在全球第一陣營(yíng)的,以俞君英博士領(lǐng)導(dǎo)的中盛溯源為代表。俞君英博士是人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞iPSC的發(fā)明者之一,其合作伙伴于2012年被授予諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。中盛溯源通過(guò)尋找與中國(guó)人群HLA配型比例最高的前200位純合子個(gè)體,制備iPSC細(xì)胞系,從而能較好地匹配中國(guó)大部分人群。也就是說(shuō),干細(xì)胞可以工廠化批量生產(chǎn),從而開(kāi)創(chuàng)干細(xì)胞普適性治療,并節(jié)省大量的時(shí)間和成本。目前,中盛溯源重點(diǎn)在攻克從iPSC規(guī)?;a(chǎn)中腦DA神經(jīng)元的技術(shù)從而治療帕金森病,正在準(zhǔn)備開(kāi)展臨床I期和II期試驗(yàn)。

那些擁有一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和在生物制劑,特別是細(xì)胞治療領(lǐng)域率先取得突破的公司將在行業(yè)大洗牌中取勝。像信達(dá)生物、康方生物、中盛溯源未來(lái)有可能成為千億市值的公司。

或許,再過(guò)一年,或兩年,我們就能真正看清那些公司將在行業(yè)洗牌中獲勝,但我們相信目前市值千億俱樂(lè)部的名單必將發(fā)生變化。


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