全球首例治療卵巢早衰研究的嬰兒誕生

• 2018年1月29日 FanTianQing來(lái)源：網(wǎng)易新聞 270 10
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  2018-2023年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告

  “十三五”規(guī)劃對(duì)“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題的辦法來(lái)應(yīng)對(duì)...

日前，34歲的卵巢早衰患者方女士在南京鼓樓醫(yī)院產(chǎn)下健康的男寶寶。這是全球首例干細(xì)胞復(fù)合膠原支架治療卵巢早衰臨床研究誕生的嬰兒，標(biāo)志著我國(guó)再生醫(yī)學(xué)技術(shù)治療卵巢早衰研究取得重大突破。

修復(fù)子宮內(nèi)膜損傷，解決不孕不育問(wèn)題

此前，戴建武團(tuán)隊(duì)利用再生醫(yī)學(xué)技術(shù)在子宮內(nèi)膜修復(fù)方面就已取得突破。2014年7月17日，用自身骨髓干細(xì)胞復(fù)合膠原生物支架修復(fù)子宮內(nèi)膜之后，一名產(chǎn)婦在南京鼓樓醫(yī)院成功產(chǎn)下一名健康男嬰，這也是世界上第一例在干細(xì)胞修復(fù)子宮內(nèi)膜技術(shù)下誕生的嬰兒。同年10月30日，第二例嬰兒又成功分娩。這標(biāo)志著該技術(shù)具有充分的臨床可行性，是世界再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的不孕患者數(shù)超過(guò)5000萬(wàn)人，其中20％—40％是由于子宮內(nèi)膜損傷所引起的。

南京鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng)、婦產(chǎn)科專家胡婭莉說(shuō)：“受到損傷的子宮內(nèi)膜會(huì)出現(xiàn)明顯的瘢痕化供血不足，造成胚胎無(wú)法在子宮內(nèi)膜上著床，讓很多婦女喪失了生育能力?！?/p>

成功產(chǎn)下第二例嬰兒的張敏就是這樣一位患者，她第一次懷孕流產(chǎn)后輸卵管梗阻，曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院做試管嬰兒，但胚胎未能著床。流產(chǎn)清宮后，她的子宮內(nèi)膜嚴(yán)重受損，3/4的宮腔面積發(fā)生粘連，70%的面積瘢痕化。

“解決這部分患者不孕的關(guān)鍵，是如何使子宮內(nèi)膜實(shí)現(xiàn)功能性修復(fù)?！贝鹘ㄎ湔f(shuō)。

從2007年開(kāi)始，戴建武團(tuán)隊(duì)研發(fā)智能膠原生物支架引導(dǎo)子宮內(nèi)膜再生。在做了大量研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，該團(tuán)隊(duì)于2014年與南京鼓樓醫(yī)院胡婭莉團(tuán)隊(duì)合作，開(kāi)展子宮內(nèi)膜再生臨床試驗(yàn)。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)提取患者自身骨髓干細(xì)胞，附著在可降解的生物支架材料上，用支架材料的孔隙和干細(xì)胞的分化功能完成內(nèi)膜組織的再生，結(jié)合傳統(tǒng)宮腔鏡的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了受損子宮內(nèi)膜的功能性修復(fù)。

戴建武說(shuō)：“具體來(lái)說(shuō)，就是醫(yī)生將從病人骨髓中提取出的骨髓干細(xì)胞附著在一種 膠原膜 上，并將 膠原膜 卷在一根尿管上伸入患者的子宮，再通過(guò)向尿管灌水使 膠原膜 撐開(kāi)，貼在子宮壁上，使干細(xì)胞可以在子宮壁上進(jìn)行內(nèi)膜再生。這種 膠原膜 是可以降解的材料，留在體內(nèi)也不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害?！?/p>

戴建武說(shuō)，手術(shù)效果大大超出了他的預(yù)想。“這些懷孕的患者多是在手術(shù)后4個(gè)月左右就有了好消息，這證明她們受損的子宮內(nèi)膜已經(jīng)在干細(xì)胞幫助下實(shí)現(xiàn)了再生?！?/p>

“不僅自體的骨髓干細(xì)胞可以用，我們還在研究能否使用異體的臨床級(jí)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)做類似手術(shù)?！贝鹘ㄎ浔硎尽Ｄ壳?，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療的臨床研究也已開(kāi)展，已有多名受試者成功妊娠并生育健康嬰兒。使用臨床級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞不僅能大大減輕患者的痛苦，手術(shù)時(shí)間也將由原來(lái)的3小時(shí)縮短為1小時(shí)左右。他預(yù)計(jì)，等技術(shù)更加成熟后，通過(guò)修復(fù)子宮內(nèi)膜來(lái)解決不孕不育，花費(fèi)可能會(huì)少于做試管嬰兒。

有效促進(jìn)急性嵴髓損傷患者損傷修復(fù)

近百年來(lái)，嵴髓損傷修復(fù)，一直是世界性臨床醫(yī)學(xué)難題。在中國(guó)，就有超過(guò)200萬(wàn)的嵴髓損傷患者等待救治。戴建武介紹，嵴髓損傷后由于損傷及其繼發(fā)的一系列病理生理反應(yīng)，在損傷部位形成抑制神經(jīng)再生的微環(huán)境，導(dǎo)致?lián)p傷平面以下感覺(jué)及運(yùn)動(dòng)功能喪失，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)，但一直缺少有效的治療方法。

直到再生醫(yī)學(xué)的興起，才為嵴髓損傷的治療帶來(lái)了希望。經(jīng)過(guò)10余年的努力，戴建武團(tuán)隊(duì)在2015年取得了重要突破。他們提出了以生物材料為基礎(chǔ)構(gòu)建適合嵴髓再生的微環(huán)境，促進(jìn)神經(jīng)干細(xì)胞定向神經(jīng)元分化，引導(dǎo)神經(jīng)再生的嵴髓損傷再生修復(fù)的科學(xué)策略。

戴建武說(shuō)：“我們把干細(xì)胞 種 在膠原蛋白做成的支架材料上，然后把支架移植到嵴髓損傷部位。之所以用支架 固定 ，是因?yàn)槿绻麊伟迅杉?xì)胞放進(jìn)去，它可能會(huì)通過(guò)腦嵴液和血液 跑 到全身各處，很難集中在受損部位發(fā)揮作用。此外，支架還能起到連接作用——兩端好的神經(jīng)組織能夠通過(guò)支架實(shí)現(xiàn) 橋接 ，這樣支架上事先 種 好的干細(xì)胞就能完成修復(fù)?！?/p>

這年4月，戴建武團(tuán)隊(duì)在中國(guó)武警腦科醫(yī)院順利完成了首例神經(jīng)再生膠原支架治療急性完全性嵴髓損傷臨床手術(shù)。此后，首例腰段嵴髓損傷受試者經(jīng)過(guò)一年的康復(fù)，運(yùn)動(dòng)功能方面得到顯著改善：可在支具的輔助下通過(guò)髖關(guān)節(jié)的活動(dòng)行走，生活自理能力顯著提高。

“手術(shù)后經(jīng)過(guò)一年的康復(fù)，受試者下肢肌力明顯增強(qiáng)，髖關(guān)節(jié)的活動(dòng)功能大幅度改善，能夠準(zhǔn)確感知到小便，初步開(kāi)始感知大便。此外，2015年9月進(jìn)行手術(shù)的頸段損傷受試者，經(jīng)過(guò)一年多的康復(fù)，目前大、小便感覺(jué)及運(yùn)動(dòng)功能均大幅度改善，生活自理能力明顯提高?！贝鹘ㄎ湔f(shuō)，“目前的臨床研究表明，神經(jīng)再生膠原支架可有效促進(jìn)急性嵴髓損傷患者損傷修復(fù)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)在生物材料移植治療急性完全性嵴髓損傷臨床研究中的重大突破?！?/p>

戴建武表示，再生醫(yī)學(xué)研究及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化在我國(guó)已取得長(zhǎng)足進(jìn)展，但仍存在不少瓶頸。比如，干細(xì)胞產(chǎn)品的政策監(jiān)管需要更適于產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；干細(xì)胞的制備、臨床研究及轉(zhuǎn)化需要建立科學(xué)合理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系等。這些問(wèn)題需要政府監(jiān)管部門與科研、臨床工作者共同推進(jìn)解決。隨著多學(xué)科的不斷交叉融合，以干細(xì)胞和生物材料為核心的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用將越來(lái)越向縱深方向發(fā)展。這不僅可以通過(guò)體內(nèi)引導(dǎo)組織再生，修復(fù)因老化、生病、受損造成的不健康組織或器官，將來(lái)還有望實(shí)現(xiàn)體外人體組織器官制造。

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