2018-2023年醫(yī)藥用品行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告
醫(yī)藥用品行業(yè)研究報(bào)告中的醫(yī)藥用品行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥用品行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重...
精烏膠囊網(wǎng)上禁售據(jù)了解，早前除心元膠囊外，精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸等3個(gè)藥品都屬于OTC藥品，4個(gè)藥品在藥店賣得都非常好。
圖文無(wú)關(guān)
注意了，這個(gè)藥不能隨便賣了!
暢銷藥精烏膠囊“打怪升級(jí)”變?yōu)樘幏剿帯](méi)有處方，藥店不能賣，網(wǎng)上禁售。
2月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂精烏膠囊等4個(gè)品種藥品說(shuō)明書(shū)的公告》，將精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂(lè)眠膠囊由乙類非處方藥調(diào)整為甲類非處方藥，同時(shí)對(duì)上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
精烏膠囊網(wǎng)上禁售據(jù)了解，早前除心元膠囊外，精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸等3個(gè)藥品都屬于OTC藥品，4個(gè)藥品在藥店賣得都非常好。
其中精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸3個(gè)OTC藥品在網(wǎng)上銷量都不錯(cuò)，精烏膠囊單品最高銷量8346，百樂(lè)眠膠囊單品最高銷量23127，七寶美髯丸單品最高銷量3669。(銷量數(shù)據(jù)來(lái)源阿里健康大藥房)
而目前精烏膠囊改為處方藥，根據(jù)國(guó)家要求，處方藥網(wǎng)售禁售。那么，這將意味著精烏膠囊從此以后網(wǎng)售不能買(mǎi)了。
對(duì)于其他兩個(gè)OTC藥品，由于說(shuō)明書(shū)的修改，藥店人也必須根據(jù)要求提醒患者用藥。
總局要求，以下4點(diǎn)要注意
一、所有精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照精烏膠囊說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1)、百樂(lè)眠膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件2)、七寶美髯丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件3)、七寶美髯丸處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件4)、心元膠囊說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件5)，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2018年3月25日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。
各精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
三、精烏膠囊已被調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理?；颊邞?yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀精烏膠囊藥品說(shuō)明書(shū)。
四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀精烏膠囊、百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說(shuō)明書(shū)的新修訂內(nèi)容。
附件1：精烏膠囊說(shuō)明書(shū)修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起肝生化指標(biāo)異常。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損害有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損害臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
3.已知有本品或組方藥物肝損傷個(gè)人史的患者不宜使用。
4.肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。
5.兒童、哺乳婦女、老年人慎用。
6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。
附件2：百樂(lè)眠膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
百樂(lè)眠膠囊說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
【藥品名稱】
通用名稱：百樂(lè)眠膠囊
漢語(yǔ)拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】滋陰清熱，養(yǎng)心安神。用于陰虛火旺型失眠癥，癥見(jiàn)入睡困難、多夢(mèng)易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。
【規(guī)格】每粒裝0.27克
【用法用量】口服，一次4粒，一日2次，14天為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起惡心、腹痛、皮疹、瘙癢等，有肝生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。
3.肝功能不全者不宜使用。已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。
4.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.服藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。
7.兒童、哺乳婦女、老年人慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.有高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
9.服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
10.嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量和療程服用。
11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
14.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
附件3：七寶美髯丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
一、七寶美髯丸說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
【藥品名稱】
通用名稱：七寶美髯丸
漢語(yǔ)拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】補(bǔ)肝腎，益精血。用于肝腎兩虛，須發(fā)早白，牙齒搖動(dòng)，盜汗，筋骨痿弱，腰腿酸軟，帶下清稀。
【規(guī)格】每丸重9克
【用法用量】淡鹽湯或溫開(kāi)水送服，一次1丸，一日2次。
【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起肝生化指標(biāo)異常。
【禁忌】
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌不易消化食物。
2.已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。
3.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.服藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
5.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。
6.感冒發(fā)熱病人不宜服用。
7.兒童、哺乳婦女、老年人慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.有高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
9.本品宜飯前服用。
10.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
11.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。連續(xù)服藥超過(guò)2周應(yīng)咨詢醫(yī)師。
12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
15.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
16.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
附件4：七寶美髯丸處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起肝生化指標(biāo)異常。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損害有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損害臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
3.已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。
4.肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。
5.兒童、哺乳婦女、老年人慎用。
6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。
附件5：心元膠囊說(shuō)明書(shū)修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起肝生化指標(biāo)異常。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損害有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損害臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
3.已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。
4.肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。
5.兒童、哺乳婦女、老年人慎用。
6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。
細(xì)分市場(chǎng)研究 可行性研究 商業(yè)計(jì)劃書(shū) 專項(xiàng)市場(chǎng)調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
中研網(wǎng) 發(fā)現(xiàn)資訊的價(jià)值
研究院 掌握產(chǎn)業(yè)最新情報(bào) 中研網(wǎng)是中國(guó)領(lǐng)先的綜合經(jīng)濟(jì)門(mén)戶，聚焦產(chǎn)業(yè)、科技、創(chuàng)新等研究領(lǐng)域，致力于為中高端人士提供最具權(quán)威性的產(chǎn)業(yè)資訊。每天對(duì)全球產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新聞進(jìn)行及時(shí)追蹤報(bào)道，并對(duì)熱點(diǎn)行業(yè)專題探討及深入評(píng)析。以獨(dú)到的專業(yè)視角，全力打造中國(guó)權(quán)威的經(jīng)濟(jì)研究、決策支持平臺(tái)！
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精烏膠囊變身為處方藥 沒(méi)有處方藥店不能賣 網(wǎng)上禁售 
