河北重點(diǎn)監(jiān)控中藥注射劑、輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品、抗菌藥品四類藥品

• 2018年4月25日 lihuizhen來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng) 600 34
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  2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥用氫氧化鋁市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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河北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用管理工作，要求建立健全重點(diǎn)監(jiān)控藥品三級(jí)監(jiān)管體系，合理確定重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用范圍。

附：河北省中醫(yī)藥管理局關(guān)于落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作的通知

各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生委(局)、中醫(yī)藥管理局，華北石油管理局、中國(guó)石油天然氣管道局衛(wèi)生處，省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為推進(jìn)落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用管理工作的通知》(冀衛(wèi)醫(yī)函〔2017〕49號(hào))，針對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用管理工作存在的問題，現(xiàn)將有關(guān)管理要求通知如下：

一、建立健全重點(diǎn)監(jiān)控藥品三級(jí)監(jiān)管體系

建立省、市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)監(jiān)管體系，組織實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，并開展專項(xiàng)督導(dǎo)檢查工作。

(一)省衛(wèi)生計(jì)生委及中醫(yī)藥管理局組織專家定期(原則上每年一次)對(duì)各市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并按一定比例抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方/醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)情況。委托省醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心開展重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)及使用管理相關(guān)培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員工作水平。

(二)各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生委(局)、中醫(yī)藥管理局應(yīng)組織成立區(qū)域重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理組織，定期(原則上不超過6個(gè)月)組織相關(guān)專家對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，按照一定比例對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含省直醫(yī)療機(jī)構(gòu))涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄內(nèi)品種的處方/醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)用重點(diǎn)監(jiān)控藥品情況及不合理用藥情況，并對(duì)出現(xiàn)超常處方的醫(yī)師采取警告、限制處方權(quán)、取消處方權(quán)等措施。對(duì)于執(zhí)行重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行通報(bào)并督促其整改;對(duì)整改不力的，約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門要分別于每年4月、10月底前，將定期調(diào)整后的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局備案。

(三)二級(jí)以上公立醫(yī)院應(yīng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)或另行建立專門組織負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作。建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理組織的，應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任主任委員，由醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門、質(zhì)控部門、臨床專家等組成，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)或質(zhì)控部門。重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理組織應(yīng)在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)領(lǐng)導(dǎo)下，明確職責(zé)，開展工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》，加強(qiáng)處方/病歷點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，組織開展重點(diǎn)監(jiān)控藥品專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)工作，組織人員每月定期對(duì)運(yùn)行病歷、歸檔病歷及門診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。要強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)藥品使用管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程管理與監(jiān)控，將重點(diǎn)監(jiān)控藥品納入專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇，落實(shí)用藥數(shù)量、金額“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”制度。

二級(jí)以上醫(yī)院要分別于每年5月、11月底前，將本單位定期調(diào)整后的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案;中醫(yī)類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)同級(jí)中醫(yī)藥管理部門備案。

二、落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的使用管理措施

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用情況，合理確定藥品使用范圍，科學(xué)設(shè)置預(yù)警、干預(yù)和保障供應(yīng)措施。

(一)按類別監(jiān)控

1.非治療性輔助藥品。嚴(yán)格控制使用，遵循“能不用就不用、能口服不注射”原則，盡量減少非治療性輔助藥品在臨床的使用。

2.營(yíng)養(yǎng)性藥品。使用前應(yīng)進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)評(píng)估，使用要有依據(jù)，應(yīng)有明確指征或有臨床檢驗(yàn)學(xué)指標(biāo)等支持。

3.中藥注射劑。應(yīng)遵循《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))《中藥注射劑臨床使用基本原則》(中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)(2010)30號(hào))等，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，辨證施藥，禁止超說明書用藥。

4.抗菌藥物。應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號(hào))等嚴(yán)格管理，針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的突出問題，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)(如預(yù)防使用、治療藥物選擇、聯(lián)合使用、給藥方法及療程、特殊使用級(jí)抗菌藥物審批)的管理，強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物管理。建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，對(duì)于存在性價(jià)比低、療效無(wú)優(yōu)勢(shì)、耐藥率高、安全隱患較大、或者違規(guī)使用等情況的抗菌藥物及時(shí)進(jìn)行清退或更換，既要防止濫用，又要根據(jù)臨床需要保證供應(yīng)。

(二)按病種管控。根據(jù)藥品說明書、臨床診療指南、臨床路徑等，制定重點(diǎn)監(jiān)控藥品的使用病種及限制使用范圍(可參考國(guó)家和省市醫(yī)保病種管理規(guī)定進(jìn)行管理)，并嚴(yán)格執(zhí)行。

(三)限制超藥品說明書用藥。重點(diǎn)監(jiān)控藥品應(yīng)按照藥品說明書使用，原則上不得隨意擴(kuò)大規(guī)定的適應(yīng)癥、劑量、療程和適用人群，特殊情況按各醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說明書管理規(guī)定使用。開具重點(diǎn)監(jiān)控藥品時(shí)要充分考慮藥品成本與療效，遵循合理用藥原則，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜。

(四)嚴(yán)格落實(shí)處方/醫(yī)囑審核制度。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品認(rèn)真落實(shí)處方/醫(yī)囑審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為。落實(shí)藥師處方審核制度，對(duì)藥品調(diào)劑中發(fā)現(xiàn)不適宜用藥，要告知開具處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方;對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的應(yīng)拒絕調(diào)劑，并履行告知、記錄和報(bào)告等規(guī)定，積極發(fā)揮藥師在處方審核和指導(dǎo)臨床用藥等方面的作用。

三、加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的信息化管理

加強(qiáng)醫(yī)院合理用藥信息系統(tǒng)建設(shè)，為臨床合理用藥工作提供有效的數(shù)據(jù)分析和支持服務(wù)。積極采用信息化手段，對(duì)藥品合理使用進(jìn)行“實(shí)時(shí)”監(jiān)控，最大限度規(guī)避不合理用藥行為。

四、加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品采購(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)臨床重點(diǎn)監(jiān)控藥品的申購(gòu)嚴(yán)格把關(guān)，建立健全科學(xué)的藥品遴選制度;對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控類藥品新申請(qǐng)購(gòu)入品種、調(diào)整品種及供應(yīng)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格論證;對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的使用金額及使用異常進(jìn)行分析;對(duì)使用量異?；蛘哌B續(xù)排靠前的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，特別關(guān)注疾病治療非必須，臨床療效證據(jù)不充分，未獲得權(quán)威疾病診療指南或循證醫(yī)學(xué)支持，不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，臨床使用量大，性價(jià)比低，處方點(diǎn)評(píng)問題多，超常用藥或不適宜用藥概率高的品種;加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取限量采購(gòu)、暫停進(jìn)藥、清退等措施，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)行政管理部門。

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