進口疫苗價高需自費仍受追捧 我國疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

• 2018年5月28日 FanTianQing來源：新浪新聞 968 61
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實現主營業(yè)務收入6252億（+16.1%）和利潤774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤增速分別為25.2%和30.7%，呈現明顯加速的趨勢，而2...

為何選擇功效“差不多”但價格較貴的進口疫苗？業(yè)內人士指出，部分進口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產生不良反應的可能。

近年來，我國疫苗整體研發(fā)和生產水平提高較快，但與一些發(fā)達國家和個別發(fā)展中國家相比，我國疫苗制造能力仍有差距。據高強介紹，截至2018年初，中國有4個疫苗產品通過被視為可打開全球市場金鑰匙的世衛(wèi)組織預認證，而印度則達40多個，其疫苗研發(fā)、管理體系都在比肩歐美。

“進口五聯疫苗接種的便利性好?！焙邶埥〖部刂行拿庖咭?guī)劃所所長孫兆丹說，五聯疫苗將預防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國產疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應風險，寶寶也可減少8次疫苗接種產生不良反應的可能。同時也會盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

此外，進口五聯疫苗還具有一定的社會效益。對于家長來說，可以少跑8次醫(yī)院，減輕至少8次接送孩子的時間成本。對于接種醫(yī)生來說，也會減少至少8次接種工作量?！拔迓撘呙缢杞臃N針次少，不僅讓孩子少遭罪，對于上班族家長也會減輕負擔。”馬先生說。

使用進口兒童疫苗也存在一定弊端。一些業(yè)內人士說，在疫苗副反應處理上，國產疫苗企業(yè)在國內有充分技術力量可以及時介入，而進口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理，易耽誤時間造成傷害。

補齊疫苗“短板” 全周期保障健康

一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長、成本高、風險大，制備工藝復雜。從單點技術儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達國家差距并不大。但從整體體量看，系統化發(fā)展不強、能力偏弱。主要原因有以下幾方面：

國內疫苗公司體量小、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看，法國賽諾菲巴斯德公司是全球領先的兒童聯合疫苗生產供應商，其五聯疫苗已在全球100多個國家和地區(qū)注冊。我國疫苗公司相對體量小，啟動聯合疫苗研發(fā)晚。

對聯合疫苗生產關鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同。高強說，原液是疫苗生產過程中必不可少的上游產品。一些國家不同廠家間可互相購置原液，降低了疫苗研發(fā)難度。但按我國現有政策，開發(fā)聯苗的原液必須由研制單位自主生產。公司正在攻關的五聯疫苗，研制齊7種原液就得7年。

國內在免疫學領域科研人才相對不足。哈爾濱醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院教授張鳳民說，免疫學是生物醫(yī)學的核心，也是各國技術封鎖的主要領域之一。但免疫學是基礎學科，短期難有產出。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因為待遇、成長空間競爭力弱，很少有人能堅持下來。

此外，國內科研能力也面臨挑戰(zhàn)。張鳳民說，聯合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡單組裝。因疫苗間有時會互相干擾，將預防多種疫病的預防疫苗組合在同一個疫苗里，如何確保讓個個都發(fā)揮作用，需要強大的研發(fā)能力。

張鳳民、高強等人認為，隨著我國國力增強和免疫事業(yè)的發(fā)展，越來越多的二類疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當前既要肯定國產兒童疫苗在基礎免疫方面起到的積極作用，同時也要看到其與進口疫苗的差距。

專家們建議，要進一步完善國家健康事業(yè)“預防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

第一，統籌規(guī)劃布局，加快國產優(yōu)質疫苗上市。既關注科研攻關，又涵養(yǎng)市場建設；既瞄準主要傳染病疫苗，又關注新興疾病疫苗開發(fā)。

第二，科研扶持政策向疫苗領域傾斜，加快培育大型跨國疫苗生產企業(yè)。疫苗研制周期長、成本高，國家應繼續(xù)加大對四聯、五聯疫苗研發(fā)的政策支持、資金保障。優(yōu)化現有疫苗產能，加快培育大型疫苗生產企業(yè)。

第三，加快審批時限。一些疫苗生產企業(yè)負責人在接受采訪時盼望，在不壓縮質量的前提下，相關部門進一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產提供更寬松的環(huán)境。

第四，強化標準建設，聯合高校、社會力量集中攻關，增強研發(fā)能力。高強說，公司近年來同中科院、清華等專業(yè)高校院所聯合攻關，推動了聯苗的基礎研究工作。這一經驗可以擴大推廣。

第五，大力引進國外人才。一些疫苗公司從荷蘭、印度等國聘請專業(yè)人員參與科研生產，從實踐結果看有明顯幫助。

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