進(jìn)口藥免稅后仍高于國(guó)外 仿制藥將迎來(lái)更多市場(chǎng)機(jī)遇

• 2018年7月10日 GuoMeng來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 348 15
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  2018-2023年中國(guó)溶劑油行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展望及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  溶劑油研究報(bào)告對(duì)溶劑油行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的溶劑油資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類(lèi)別...

近日，一種名為格列衛(wèi)的藥被稱(chēng)為“神藥”，成為人們熱議的焦點(diǎn)。

專(zhuān)利制度當(dāng)籌碼助陣藥價(jià)談判

“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的?！庇浾咭苍?tīng)到過(guò)一位中年女性咬牙切齒地說(shuō)。

需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會(huì)對(duì)瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當(dāng)然需要同情，但具體到個(gè)案上，主要還是得依靠社會(huì)保障制度來(lái)實(shí)現(xiàn)。而專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價(jià)值，更多是用來(lái)在藥價(jià)談判中扮演重量級(jí)的籌碼作用。

如前所述，國(guó)產(chǎn)仿制藥一時(shí)半會(huì)兒指望不上的時(shí)候，患者還有另外一根救命稻草：國(guó)家藥品價(jià)格談判，即由政府出面，向原產(chǎn)藥企壓低售價(jià)。

中國(guó)藥科大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心主任孫立冰介紹說(shuō)，正因?yàn)橛辛藢?zhuān)利強(qiáng)制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判取得積極進(jìn)展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價(jià)幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀，通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，原研藥比印度仿制藥還便宜。

但在現(xiàn)實(shí)中，許多病患家屬仍存有疑惑：一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后，為何價(jià)格依然高于其他國(guó)家?

“這說(shuō)明中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠?！睂O立冰認(rèn)為，如果中國(guó)能研發(fā)出“me-too”藥物(指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類(lèi)的突破性藥物相當(dāng))，天價(jià)藥就不會(huì)存在?！罢f(shuō)白了，還是我們拿不出有競(jìng)爭(zhēng)力的東西。”

以格列衛(wèi)為例，其專(zhuān)利保護(hù)期在2013年到期后，3款國(guó)產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn)，使格列衛(wèi)降價(jià)一半。近日，江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”，成為首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國(guó)產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致，專(zhuān)家預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步搶占格列衛(wèi)的市場(chǎng)份額。

面對(duì)重大疾病，仿制藥能解一時(shí)的燃眉之急，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看并不會(huì)對(duì)一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻(xiàn)。中國(guó)是仿制藥大國(guó)，95%以上的西藥是仿制藥。對(duì)于擁有13億人口的中國(guó)來(lái)說(shuō)，依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實(shí)也很危險(xiǎn)。

既是保障制度也是博弈手段

“專(zhuān)利權(quán)是一種無(wú)形財(cái)產(chǎn)權(quán)，專(zhuān)利制度本質(zhì)是保護(hù)創(chuàng)新?！眳菑V海說(shuō)，中國(guó)藥企最大的問(wèn)題就是創(chuàng)新不足、仿制成風(fēng)，“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn)，被一句強(qiáng)盜邏輯論調(diào)就輕易奪走，那么以后誰(shuí)還會(huì)勤奮勞作?”

創(chuàng)新能力不足是我國(guó)積弊，加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家已成為我國(guó)的基本戰(zhàn)略。因此，受訪專(zhuān)家認(rèn)為，我國(guó)不可能在專(zhuān)利制度上開(kāi)倒車(chē)。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。

“國(guó)務(wù)院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件，釋放出新的信號(hào)，大有激活強(qiáng)仿制度的態(tài)勢(shì)?！眳菑V海說(shuō)，國(guó)務(wù)院辦公廳4月3日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)，明確了藥品專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，“這就是給有關(guān)部門(mén)授權(quán)，相當(dāng)于尚方寶劍。”

《意見(jiàn)》稱(chēng)，要“依法分類(lèi)實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可，提高藥品可及性”，并“鼓勵(lì)專(zhuān)利權(quán)人實(shí)施自愿許可”。

“大部分廠商是不愿被裁定專(zhuān)利強(qiáng)制許可的。因?yàn)橄啾葘?zhuān)利自愿許可，在強(qiáng)制許可情形下，專(zhuān)利權(quán)人對(duì)專(zhuān)利使用費(fèi)數(shù)額確定的主動(dòng)權(quán)將被削弱。”吳廣海認(rèn)為，這份文件的出臺(tái)，進(jìn)一步增添了藥品價(jià)格談判中的籌碼，通過(guò)對(duì)專(zhuān)利權(quán)人施加壓力，促使專(zhuān)利藥通過(guò)談判取得降價(jià)效果。

專(zhuān)家稱(chēng)，專(zhuān)利制度不僅保護(hù)了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯，對(duì)專(zhuān)利權(quán)人也有一定的制衡，在國(guó)與國(guó)之間的博弈作用更是巨大。

“如果一個(gè)專(zhuān)利產(chǎn)品海外市場(chǎng)的價(jià)格遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)價(jià)格，那么就可以通過(guò)‘平行進(jìn)口’的方式，由第三方從海外購(gòu)買(mǎi)再銷(xiāo)售到國(guó)內(nèi)，從而擊破廠家的價(jià)格策略?！眳菑V海說(shuō)，我國(guó)專(zhuān)利法通過(guò)2008年的第三次修改，已經(jīng)確立了平行進(jìn)口中的專(zhuān)利權(quán)用盡，為我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中取得主動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。

受訪專(zhuān)家建議，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)研究并靈活運(yùn)用專(zhuān)利武器，從而在對(duì)外貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。

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