《我不是藥神》引發(fā)醫(yī)藥產業(yè)大討論 狂犬疫苗造假引眾怒

• 2018年7月17日 ZhouXun來源：騰訊 835 51
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  2018-2023年中國中藥超微顆粒行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告

  在一個供大于求的需求經濟時代，企業(yè)成功的關鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業(yè)的當前需求、潛在需求以及新的...

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，其在對長春長生生物科技有限責任公司(長春長生)開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。

正當《我不是藥神》引發(fā)的醫(yī)藥產業(yè)大討論如火如荼之際，一則關于狂犬疫苗造假的消息再次掀起輿論的風暴。

7月15日下午，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，其在對長春長生生物科技有限責任公司(長春長生)開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。

消息一出，群情激憤?？袢〉牟∷缆矢哌_100%，但狂犬疫苗造假卻屢禁不止，這無疑是對生命權的極大漠視。

造假曝光

小M前兩天剛被狗咬傷，正在打針。長春長生狂犬疫苗造假的新聞，讓她陷入了恐慌。

7月15日，長春長生內部人士消息，該公司發(fā)布緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區(qū)內的區(qū)縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。通知還強調，要立即啟動召回程序。

雙休日如此十萬火急地大動干戈，引起外界關于其“出事了”的猜測。

然而，該內部人士卻爭辯說：“不是藥監(jiān)部門查出有問題，是我們自己的行為，可能對于我們以往的質量指標怕存在一些問題，所以我們要召回，檢測一下市場上現(xiàn)有指標的情況?！?/p>

這一解釋很快不攻自破。

當天，國家藥監(jiān)局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生產現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

國家藥監(jiān)局同時表示，所有涉事批次產品尚未出廠和市場銷售，全部產品已經得到有效控制。

目前，國家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》)(證書編號：JL20180024)，責令企業(yè)停止狂犬疫苗生產。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規(guī)行為立案調查。同時，國家藥監(jiān)局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

此次涉事的長春長生，為上市公司長生生物的重要子公司。

7月16日，長生生物開盤一字跌停。早盤前，長生生物發(fā)布公告，就該事件做出解釋。

長春長生對此次事件的發(fā)生“深表遺憾”，并表示將嚴格落實監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對生產、質控體系開展全面自查，及時采取有效措施清楚生產質量隱患，認真強化質量管控。

值得注意的是，這并非長生生物第一次因疫苗問題被國家藥監(jiān)局點名。

2017年11月，該公司生產的百白破聯(lián)合疫苗，在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中，被檢測出效價指標不符合標準規(guī)定。通俗地說，就是這批疫苗沒有免疫效果。

彼時，長生生物發(fā)布公告稱，25.26萬支疫苗全部銷往山東省疾控中心，并實現(xiàn)833825.24元銷售收入。

具有諷刺意味的是，就在這份公告中，該公司聲稱：“長春長生在日常生產過程中，嚴格按照國家批準的工藝標準生產，嚴格執(zhí)行藥品生產質量規(guī)范(GMP)等相關法律法規(guī)要求，對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格后才按照相關程序報中檢院進行批簽，并取得批簽發(fā)合格證書后方上市銷售?！?/p>

短短8個月后，長春長生被曝出更為嚴重的狂犬疫苗造假事件。而狂犬病高達100%的致死率，使其與艾滋病、鼠疫一起被列為威脅人類生命最嚴重的疾病。

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