山東查明疫苗流向具體情況介紹

• 2018年7月23日 HaoChenChong來(lái)源：9號(hào)資訊 753 45
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  2018-2023年中國(guó)病毒活疫苗市場(chǎng)當(dāng)前現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

  在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。

7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。

山東省委、省政府針對(duì)近日公眾對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心，對(duì)不合格疫苗的采購(gòu)、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查。省委、省政府要求，對(duì)于接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。

山東省疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫(kù)存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

為保證接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家免疫程序規(guī)定，開(kāi)展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。從那時(shí)起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人(占總?cè)藬?shù)的96.93%)使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開(kāi)展接種。

該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。

記者了解到，2017年11月3日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，雖然監(jiān)測(cè)顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高，省衛(wèi)生計(jì)生委仍要求各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，妥善處置，確保每一名接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。根據(jù)國(guó)家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期對(duì)多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種，其他兒童在接種間隔時(shí)間到期后開(kāi)展補(bǔ)種。

山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹，經(jīng)過(guò)核查，2018年7月15日，受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。

山東省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人表示，全省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照省委、省政府要求，吸取教訓(xùn)，舉一反三，全面做好后續(xù)各項(xiàng)工作。

另?yè)?jù)大眾網(wǎng)消息，青島市疾控中心，臨沂市疾控中心，濰坊食品藥品監(jiān)管局，德州德城區(qū)、陵城區(qū)、寧津縣疾控中心確認(rèn)，無(wú)涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?/p>

對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，山東省疾控中心公告稱，山東省已經(jīng)全面停用。

2017年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價(jià)不合格的質(zhì)量問(wèn)題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥。涉事超過(guò)25萬(wàn)支百白破疫苗全部銷往山東省。

2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，根據(jù)舉報(bào)的線索，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)記錄造假，編造產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。該公司被責(zé)令停產(chǎn)，其《藥品GMP證書》被收回。

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