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藥品管理法擬修改 圍繞問(wèn)題疫苗暴露問(wèn)題作出修改

  • 2018年10月22日 GuoMeng來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 健康界 1163 75
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藥品管理法修正草案22日下午提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議初審。草案圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

我國(guó)擬修改藥品管理法 圍繞問(wèn)題疫苗暴露問(wèn)題作出修改

藥品管理法修正草案22日下午提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議初審。草案圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

草案擬從四方面加大對(duì)違法行為的處罰力度,解決違法成本低、處罰力度弱的問(wèn)題。一是全面加大對(duì)違法行為的行政處罰力度。二是落實(shí)“處罰到人”要求,對(duì)嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人進(jìn)行處罰。三是結(jié)合本次修法相應(yīng)補(bǔ)充了藥品上市許可持有人的法律責(zé)任以及違法報(bào)告、召回等新設(shè)義務(wù)的法律責(zé)任。四是細(xì)化并加重對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分,對(duì)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)藥品安全事故等行為規(guī)定了嚴(yán)格的處分。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件大事記

●2018年7月5日,根據(jù)舉報(bào)提供的線索,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查。

●7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,指出該公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。

●7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱(chēng)已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),同時(shí)會(huì)同吉林省局對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

●7月23日,董事長(zhǎng)高某芳(女)和4名公司高管被帶至公安機(jī)關(guān)接受審查。國(guó)務(wù)院建立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)制,并派出調(diào)查組進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行立案調(diào)查。

●7月24日,山東省檢察院、長(zhǎng)春市檢察院依法介入“長(zhǎng)生疫苗”事件。

●7月27日,國(guó)務(wù)院調(diào)查組消息稱(chēng)調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。

●7月29日,公安機(jī)關(guān)以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生董事長(zhǎng)高某芳等18名犯罪嫌疑人提請(qǐng)批捕。

●8月16日,吉林省和長(zhǎng)春市對(duì)問(wèn)題疫苗案件相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部作出組織處理,多人被免職。

●8月18日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)問(wèn)題疫苗案件相關(guān)工作人員問(wèn)責(zé),多人被免職。通知稱(chēng)該案件暴露出原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、失察失責(zé)等諸多漏洞。

●10月9日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生被取消高新技術(shù)企業(yè)資格,將被追繳企業(yè)所得稅及滯納金。

●10月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰,沒(méi)收違法所得,并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售貨值金額三倍的罰款,兩項(xiàng)合計(jì)罰款人民幣91億元。

延伸閱讀

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