宮頸癌疫苗什么時(shí)候有國(guó)產(chǎn)的?近期,廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗“馨可寧”通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,成為中國(guó)第一支通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發(fā)展中國(guó)家擁有完全自主知
國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲國(guó)際“通行證”
宮頸癌疫苗什么時(shí)候有國(guó)產(chǎn)的?近期,廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗“馨可寧”通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,成為中國(guó)第一支通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發(fā)展中國(guó)家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)而獲得國(guó)際認(rèn)可的宮頸癌疫苗。據(jù)了解,國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的研發(fā)緣起于一次訪問(wèn)。當(dāng)時(shí),夏寧邵團(tuán)隊(duì)正在依托自主開(kāi)發(fā)的大腸桿菌技術(shù)平臺(tái)研制世界上首支戊型肝炎疫苗,已經(jīng)取得重大突破。受此啟發(fā),他們決定繼續(xù)依托大腸桿菌技術(shù)平臺(tái),啟動(dòng)宮頸癌疫苗項(xiàng)目。
據(jù)了解,國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗“馨可寧”通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證這疫苗為二價(jià)宮頸癌疫苗。
目前在國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗有二價(jià)疫苗,四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗。二家疫苗的費(fèi)用是在600塊錢左右一支,一共需要接種三支。二家疫苗所預(yù)防的HPV感染為HPV16型HPV18型。四件疫苗的費(fèi)用,每一支是800多塊錢,也是一共需要接種三支。九價(jià)疫苗更貴一些,每一只需要1300多塊錢,也是需要接種三支,九價(jià)疫苗所預(yù)防的HPV感染會(huì)更多一些。建議可以接種九價(jià)疫苗,在臨床上接種之后可以有效的預(yù)防92%以上的宮頸癌,陰道癌或者是外陰癌。
據(jù)了解,目前有超過(guò)100種已知類型的HPV疫苗,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用,中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。
宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可控的惡性腫瘤,在發(fā)達(dá)國(guó)家,通過(guò)不斷完善的篩查管理及宮頸癌疫苗的普及接種后,其發(fā)病率及死亡率均有明顯下降。
2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬(wàn),死亡人數(shù)約34.2萬(wàn),其中我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn),死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)。
國(guó)家上總共有三種HPV疫苗獲批上市,分別是GSK的二價(jià)苗Cervarix、默沙東的四價(jià)苗Gardasil、默沙東的九價(jià)苗Gardasil9。根據(jù)流行性病學(xué),二價(jià)、四價(jià)對(duì)HPV宮頸癌預(yù)防有效率為70%左右,九價(jià)則提升至90%。適宜接種的年齡則分別為9~45周歲、20~45周歲、16~26周歲。
HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支,四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支,同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年,HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%),其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支,葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。
HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的重磅品種。全球?qū)τ贖PV疫苗的需求量很高。數(shù)據(jù)顯示,2020年佳達(dá)修/佳達(dá)修9合計(jì)銷售額約39.38億美元。2019年希瑞適由于與四價(jià)苗九價(jià)苗競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,2019年的銷售額僅有0.64億美元,2020年有所恢復(fù),銷售額達(dá)到1.80億美元。
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