醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模 醫(yī)療器械發(fā)展趨勢預測

• 2022年2月16日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 607 34
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與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。

58家醫(yī)療器械公司發(fā)布去年業(yè)績預告

其中，有41家業(yè)績預喜，新冠檢測板塊公司的業(yè)績尤為亮眼。熱景生物、九安醫(yī)療、東方生物、明德生物等均預計業(yè)績增長超過一倍。第八屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會發(fā)布的《2020年中國體外診斷行業(yè)報告》顯示，未來五年的發(fā)展趨勢，至少兩年內(nèi)(2020年至2021年)的常規(guī)檢測量會有所減少，與新冠相關的核酸檢測收入會大幅增長，抗體的檢測量會有所波動，快速抗原檢測的需求將會變大，新冠檢測業(yè)務可能持續(xù)至2024年，并推動全球IVD市場的快速發(fā)展。

1月26日發(fā)改委發(fā)文提出，放寬深圳地區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準入限制。允許采信由國家認監(jiān)委會同國家藥監(jiān)局認定的第三方檢驗機構出具的醫(yī)療器械注冊檢驗報告。支持在深圳本地藥品、醫(yī)療器械的全生命周期臨床評價(包括新藥械上市前審批注冊、已獲批藥械說明書修改、上市后安全性研究與主動監(jiān)測)中推廣真實世界數(shù)據(jù)應用，重點覆蓋臨床急需、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準醫(yī)療、中醫(yī)藥等領域的臨床評價，進一步加快新產(chǎn)品上市進程，及時發(fā)現(xiàn)和控制已上市產(chǎn)品使用風險。

該政策公布后，位于深圳市的開立醫(yī)療有多款產(chǎn)品陸續(xù)注冊獲批。2月11日，開立醫(yī)療在回答投資者提問時表示，公司內(nèi)鏡產(chǎn)品注冊加快，與國家藥監(jiān)局自2020年底調(diào)整部分醫(yī)療器械分類存在一定關系，部分內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別由“III”類降為“II”類，縮短了注冊周期。同時，公司研發(fā)的內(nèi)鏡產(chǎn)品質(zhì)量較好，臨床試驗等注冊過程較為順暢，因此加快了注冊進度。

醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

2017年-2021年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長，2020受疫情影響生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。根據(jù)眾成數(shù)科最新數(shù)據(jù)顯示，2021年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達28278家。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)18997家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13714家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2004家。

近5年，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)925553家，同比增長17.4%。其中，同時經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)175343家，僅經(jīng)營Ⅱ類的企業(yè)682280家，僅經(jīng)營Ⅲ類的企業(yè)67930家。

與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。由于國內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢，重磅產(chǎn)品的市場份額和盈利能力有望提升。

醫(yī)療器械中技術含量較高的醫(yī)療設備前期研發(fā)經(jīng)費高，失敗概率大，且醫(yī)療設備上市前要經(jīng)過復雜的注冊手續(xù)，一個完整的醫(yī)療設備往往涉及多項專利，而醫(yī)藥領域產(chǎn)品通常只涉及一項專利。相較于醫(yī)藥行業(yè)，醫(yī)療器械技術壁壘較高，行業(yè)準入門檻較高。但相關企業(yè)如果一旦占據(jù)市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業(yè)集中度較高。

醫(yī)療器械發(fā)展趨勢預測

1.小型化和網(wǎng)絡化

小型、便攜的床邊醫(yī)用成像器械將越來越多地投入應用，這將為重癥監(jiān)護、家庭醫(yī)療、預防保健等提供快速、準確、可靠的信息，提高醫(yī)生對患者診斷的及時性和針對性。同時，數(shù)字化成像將完全取代傳統(tǒng)的非數(shù)字圖像。醫(yī)院內(nèi)部所有醫(yī)學影像設備將聯(lián)網(wǎng)，在線大容量數(shù)字化圖像存儲得到普及。由于寬帶網(wǎng)絡的應用，醫(yī)學影像學圖像的遠程傳輸更快捷，圖像更清晰，使遠程放射學得到普及和應用。網(wǎng)絡化也將加快成像過程、縮短診斷時間，有利于圖像的存儲和傳輸。

2.3D打印輔助醫(yī)學影像

隨著3D打印技術與醫(yī)學影像建模、仿真技術的不斷結(jié)合，3D打印技術在醫(yī)療衛(wèi)生領域展現(xiàn)出廣泛的應用前景。通過將X線機、CT及MRI裝置獲得的醫(yī)學數(shù)字成像和通信(Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成3D打印機的數(shù)據(jù)，快速、準確地制成醫(yī)療模型。在進行復雜手術前通過醫(yī)療模型模擬手術，讓醫(yī)生能夠充分做好手術前的規(guī)劃和方案設計，提高手術成功率。

高科技醫(yī)療器械企業(yè)“景昱醫(yī)療”完成3億元人民幣D+輪融資

據(jù)悉，景昱醫(yī)療宣布成功完成3億元人民幣D+輪融資，由紅杉中國和高瓴創(chuàng)投共同領投，華興資本擔任獨家財務顧問。

據(jù)天眼查信息顯示，景昱醫(yī)療D輪逾億元人民幣融資是在2020年4月，由燕創(chuàng)資本領投。景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)，深耕腦深部電刺激(“DBS”)治療領域，同時引領醫(yī)療用侵入式腦機接口的前沿探索。

依托自主研發(fā)的芯片，景昱醫(yī)療已上市可充電款腦深部電刺激器。此外，景昱醫(yī)療進入腦疾病治療的“無人區(qū)”，提出雙靶點刺激治療方案，研發(fā)出腦機接口雙靶點腦深部電刺激器，可應用在治療難治性強迫癥、藥物成癮、酒精成癮等適應癥方面。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年醫(yī)療器械行業(yè)并購重組機會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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