醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模 醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢

• 吳澳燕 2022年12月19日 來源：健康界 百度 人民網 987 62
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

隨著對新冠疫情的管控措施進一步放開，個人將成為健康的第一責任人。在相關政策支持下，隨著大型醫(yī)院的擴容、基層醫(yī)院的改造，醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)提升。而考慮到供應鏈的安全問題，當前各級政府均支持采購國產設備。伴隨著醫(yī)療新基建的推進，醫(yī)療設備國產化趨勢也將持續(xù)加速向上。

醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18.3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長水平，中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預計未來5年，器械領域市場規(guī)模年均復合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國該比例僅為12%。

截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量達30047家，較2019年底增長66.24%。其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)15924家，可生產Ⅱ類產品13813家，可生產Ⅲ類產品2310家。2015-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)累計披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢，將推動市場集中度提升。

無論是從規(guī)模、還是從質量上來看，我國醫(yī)療器械領域發(fā)展邁入了高質量發(fā)展新階段。伴隨各類高新技術在該領域的廣泛應用，質量安全領域的監(jiān)管政策將適時配套發(fā)布，跨學科下的醫(yī)療器械醫(yī)工轉化路徑將愈發(fā)清晰，智能化的產品將為患者提供更精細化的醫(yī)療服務。

隨著中國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內的醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)。據不完全統(tǒng)計，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區(qū)域所具有的條件不同，這3大產業(yè)集聚區(qū)呈現出不同的地域特點。

醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢

時下，醫(yī)療器械市場增速快、空間大，有很大發(fā)展?jié)摿?。一方面，國產醫(yī)療器械在創(chuàng)新研發(fā)、進口替代、技術攻關等方面進步明顯，發(fā)展態(tài)勢良好。另一方面，在直播經濟、網紅經濟的加持下，家用醫(yī)療器械有了全新的銷售通路、多元的營銷途徑。數據顯示，全國進行醫(yī)療器械網絡銷售的備案數量從2020年10月的2萬個升至2021年11月的7.3萬個。

我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著良好機遇，同時也面臨著重大挑戰(zhàn)。良好機遇是指黨中央國務院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策已經出臺并將繼續(xù)出臺，這給我國醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展注入了巨大動力;新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的頒布實施，將給我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供新的重要條件;隨著新冠肺炎疫情得到有效控制，我國經濟的發(fā)展將進一步提速，廣大人民群眾的收入將進一步提高，居民對醫(yī)療器械的需求特別是家用醫(yī)療器械的需求將進一步增長;我國醫(yī)療保險事業(yè)將快速發(fā)展，醫(yī)療保險水平將進一步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械的需求必將不斷增長;隨著一些高端醫(yī)療器械“卡脖子”問題逐步得到解決，高端醫(yī)療器械的國產化進程將進一步加速。

我國醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的重大挑戰(zhàn)包括由于少數國家的貿易保護主義抬頭，有關高端醫(yī)療器械技術與關鍵零部件引進有可能遇到障礙;隨著新冠肺炎疫情逐步得到控制，我國醫(yī)療器械產品的出口，特別是各類防護口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護眼鏡、呼吸機、相關診斷試劑等的出口增幅可能有所降低。

未來我國器械產業(yè)應當在診斷及臨床檢驗設備、試劑、生命救治支持設備、互聯網醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產業(yè)發(fā)展的影響，加快產業(yè)升級，加強企業(yè)間合作。同時，注重支持產權的專利合作，增加國際協同的專業(yè)化創(chuàng)新產品，注重醫(yī)學轉化及科技成果轉化，形成“海外技術-中國制造-全球市場”的新型商業(yè)模式。

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