央地政策助推醫(yī)療器械創(chuàng)新提速 醫(yī)療器械行業(yè)未來前景調查研究2023

• 黃文玉 2023年9月20日 來源：互聯網 1086 69
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

自“十四五”開局以來，中央及地方政府給予醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展的重視程度愈加提升。各省市在加速高端醫(yī)療器械審批、支持高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新研發(fā)、支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面也陸續(xù)出臺了相關政策，助推我國藥械創(chuàng)新提速。業(yè)內人士表示，醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生、經濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產業(yè)，是健康中國建設的重要基礎。隨著政策紅利加持，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展進入一個新的階段，創(chuàng)新水平或明顯提速。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)市場現狀調查分析

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)。而高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新換代，最近幾年，我國醫(yī)療影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)的發(fā)展，在迅速發(fā)展的過程中，一些企業(yè)不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫(yī)學影像診斷設備的市場占有率有所提高。

根據數據顯示，2021年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為11560億元，增速約為全球市場增速的1.5倍，市場份額接近全球市場的三分之一，中國僅次于美國穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。隨著居民健康意識的提高、醫(yī)保體系覆蓋范圍的擴大、消費者支付能力的提升，以及分級診療制度的不斷推進，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械的需求不斷加大，“十四五”時期我國醫(yī)療器械行業(yè)將得到加快發(fā)展。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)療器械市場深度調查研究報告》顯示：

2017年-2021年，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量持續(xù)增長，2020受疫情影響生產企業(yè)數量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。數據顯示，2021年全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量達28278家。其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)18997家，可生產Ⅱ類產品13714家，可生產Ⅲ類產品2004家。

近年來，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量增長較快。其中2022年突破三萬家，截至2022年9月達31503家。按照生產醫(yī)療器械產品類別來，2022年，可生產一類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有19025家，增長快;可生產二類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有14119家，增長平穩(wěn);可生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有2412家，增長較快。

中國醫(yī)療器械流通市場呈現出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產業(yè)基金、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實現規(guī)模化、集約化經營，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。大型醫(yī)療器械流通企業(yè)可以為生產企業(yè)提供更為全面的優(yōu)質服務，實現規(guī)?；?。與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。由于國內醫(yī)療器械公司整體呈現小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國內醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢，重磅產品的市場份額和盈利能力有望提升。

隨著技術進步和中國經濟的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。中國經濟從疫情的動蕩中恢復，醫(yī)療健康領域在疫情帶來的非常態(tài)經濟周期下，整體投融資增長態(tài)勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展”放在并列位置，凸顯推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。

醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢及前景預測

中國經濟從疫情的動蕩中恢復，醫(yī)療健康領域在疫情帶來的非常態(tài)經濟周期下，整體投融資增長態(tài)勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展”放在并列位置，凸顯推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。未來五年(2023-2027)年均復合增長率約為14.41%，并預測在2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達到14010億元。

醫(yī)療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規(guī)模在幾十億左右，平臺化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業(yè)鏈并購到平臺化收購，行業(yè)整合大潮已經到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產生。行業(yè)由器械產品向服務延伸。“產品+服務”的商業(yè)模式，未來單純的生產銷售企業(yè)將會難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質的服務才能繼續(xù)成長。產品單點創(chuàng)新推動器械公司占領細分市場。互聯網醫(yī)療+智能設備——大數據平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫(yī)療機器人)將會是未來醫(yī)療器械服務發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

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  2023-2028年中國醫(yī)療器械市場深度調查研究報告

  隨著國內經濟的發(fā)展，醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，醫(yī)療器械企業(yè)數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，醫(yī)療器械行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些醫(yī)療...

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