一、技術(shù)突破:基因治療、AI制藥與綠色制造的“三重奏”
天津生物醫(yī)藥的技術(shù)革命,正在重塑產(chǎn)業(yè)競爭規(guī)則?;蛑委燁I(lǐng)域,天津已形成從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的完整鏈條:細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室布局50個(gè)“揭榜掛帥”項(xiàng)目,覆蓋細(xì)胞提取、存儲(chǔ)、研發(fā)生產(chǎn)全環(huán)節(jié);協(xié)和干細(xì)胞建立全球首座臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫,推動(dòng)干細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用;合源生物源瑞達(dá)治療淋巴瘤新適應(yīng)癥申請(qǐng)上市,治療自身免疫性疾病新適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這些突破標(biāo)志著天津在細(xì)胞治療領(lǐng)域已構(gòu)建起技術(shù)壁壘,據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》預(yù)測(cè),到2030年,天津細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將突破200億元,占全國市場(chǎng)份額的25%。
AI制藥的滲透速度遠(yuǎn)超預(yù)期。更值得關(guān)注的是,AI技術(shù)正在重構(gòu)臨床試驗(yàn)范式——數(shù)字孿生技術(shù)可減少30%的受試者數(shù)量,真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用使新藥上市周期縮短40%。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院分析指出,到2030年,AI將滲透天津生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的智能化覆蓋率將達(dá)80%,推動(dòng)行業(yè)整體研發(fā)效率提升50%。
綠色制造則是天津生物醫(yī)藥的“隱形冠軍”賽道。中科院工生所開發(fā)的生物合成技術(shù),將青霉素產(chǎn)量提升10倍,能耗降低80%;凱萊英醫(yī)藥的綠色化學(xué)工藝使溶劑回收率達(dá)95%。2025年,天津生物醫(yī)藥單位產(chǎn)值能耗較2020年下降25%,預(yù)計(jì)到2030年將實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈碳中和。這種“技術(shù)降本+環(huán)保溢價(jià)”的雙重優(yōu)勢(shì),正幫助天津企業(yè)在國際市場(chǎng)競爭中構(gòu)建差異化壁壘。
二、生態(tài)重構(gòu):從“單點(diǎn)突破”到“全鏈協(xié)同”的進(jìn)化論
天津生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)生態(tài),正在經(jīng)歷從“企業(yè)集聚”到“生態(tài)共生”的質(zhì)變。在空間布局上,“一核多極”格局日益清晰:濱海新區(qū)作為核心基地,2025年產(chǎn)值占比超70%,聚集諾和諾德、凱萊英等跨國企業(yè)及康希諾、賽諾醫(yī)療等本土龍頭;細(xì)胞谷、生物制造谷、中日(天津)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)等特色園區(qū),形成差異化競爭優(yōu)勢(shì)。
創(chuàng)新鏈條的協(xié)同效率顯著提升。天津擁有31個(gè)國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)、4家海河實(shí)驗(yàn)室、32家三甲醫(yī)院及3家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,形成“基礎(chǔ)研究—臨床前研究—臨床試驗(yàn)—產(chǎn)業(yè)化”的完整閉環(huán)。天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院累計(jì)孵化企業(yè)超300家,推動(dòng)國產(chǎn)替代;天津藥物研究院通過連續(xù)流技術(shù)平臺(tái)解決工藝安全性問題,提升化學(xué)原料藥生產(chǎn)效率。這種“政產(chǎn)學(xué)研用”深度融合的模式,使天津創(chuàng)新藥研發(fā)周期較全國平均水平縮短20%。
資本與產(chǎn)業(yè)的共振效應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)。遠(yuǎn)翼醫(yī)療、元希海河等產(chǎn)業(yè)基金規(guī)模超百億元,從資本角度支持企業(yè)發(fā)展。更值得關(guān)注的是,天津創(chuàng)新構(gòu)建了“創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄”,支持目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄,并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)協(xié)作審查、結(jié)果互認(rèn)機(jī)制,將臨床研究啟動(dòng)周期縮短40%。這種“技術(shù)-資本-市場(chǎng)”的三元驅(qū)動(dòng)機(jī)制,正在催生更多“天津原創(chuàng)”的爆款產(chǎn)品。
三、全球化突圍:從“區(qū)域制造”到“全球節(jié)點(diǎn)”的躍遷
天津生物醫(yī)藥的國際化進(jìn)程,正在突破傳統(tǒng)“代工出口”模式,向“標(biāo)準(zhǔn)輸出+技術(shù)授權(quán)”的高階形態(tài)演進(jìn)。2024年,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達(dá)45億美元,同比增長18%,對(duì)“一帶一路”國家出口占比達(dá)40%??迪VZ生物新冠疫苗獲60余國緊急使用授權(quán),天士力復(fù)方丹參滴丸在30個(gè)國家注冊(cè)銷售,瑞博生物的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)通過國際認(rèn)證,填補(bǔ)國內(nèi)空白。這些突破標(biāo)志著天津企業(yè)已從“產(chǎn)品輸出”轉(zhuǎn)向“技術(shù)輸出”,據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》預(yù)測(cè),到2030年,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化指數(shù)將達(dá)45%,成為全球生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
國際標(biāo)準(zhǔn)的制定權(quán)爭奪尤為激烈。更值得關(guān)注的是,天津正在構(gòu)建“雙循環(huán)”發(fā)展格局:通過“一帶一路”倡議拓展新興市場(chǎng),通過歐美認(rèn)證深化高端市場(chǎng)布局。
四、未來挑戰(zhàn):在“確定性增長”中破解“不確定性”風(fēng)險(xiǎn)
盡管前景光明,天津生物醫(yī)藥仍需跨越三道坎:區(qū)域競爭方面,需應(yīng)對(duì)北京、上海的虹吸效應(yīng),通過聚焦細(xì)胞治療、生物制造、現(xiàn)代中藥等特色領(lǐng)域構(gòu)建比較優(yōu)勢(shì);產(chǎn)業(yè)鏈短板方面,高端生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)基等環(huán)節(jié)仍依賴進(jìn)口,需加強(qiáng)上游原材料國產(chǎn)化,扶持本土供應(yīng)鏈企業(yè);合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)方面,需加強(qiáng)反壟斷監(jiān)管,推動(dòng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營,同時(shí)建立創(chuàng)新藥械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,防范技術(shù)迭代、市場(chǎng)波動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院建議,天津應(yīng)重點(diǎn)布局三大方向:一是構(gòu)建“AI+生物技術(shù)”雙螺旋創(chuàng)新體系,將藥物研發(fā)周期縮短50%;二是打造“京津冀生物醫(yī)藥走廊”,通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)互認(rèn)、醫(yī)保支付協(xié)同等機(jī)制深化區(qū)域合作;三是實(shí)施“全球化品牌戰(zhàn)略”,到2030年培育5家以上百億級(jí)企業(yè),新增上市企業(yè)至50家以上。
獲取完整行業(yè)數(shù)據(jù)與深度分析,點(diǎn)擊《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院完整版產(chǎn)業(yè)報(bào)告,解鎖萬億市場(chǎng)的投資密碼。在這場(chǎng)從“北方制造基地”向“全球創(chuàng)新策源地”的躍遷中,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以技術(shù)為矛、生態(tài)為盾、全球化為翼,書寫中國生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的新范式。