全國疫情中高風(fēng)險地區(qū)清零 2021疫苗行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析

• 2021年2月22日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 718 42
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全國疫情中高風(fēng)險地區(qū)清零，黑龍江望奎縣降為低風(fēng)險。綏化市疫情防控應(yīng)急指揮部發(fā)布公告：根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于科學(xué)防治精準施策分區(qū)分級做好新冠疫情防控工作的指導(dǎo)意見。

全國疫情中高風(fēng)險地區(qū)清零，黑龍江望奎縣降為低風(fēng)險。綏化市疫情防控應(yīng)急指揮部發(fā)布公告：根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于科學(xué)防治精準施策分區(qū)分級做好新冠疫情防控工作的指導(dǎo)意見，鑒于黑龍江綏化望奎縣已經(jīng)連續(xù) 。14 日以上無新增新冠肺炎確診病例和無癥狀感染者，經(jīng)綏化市疫情防控應(yīng)急指揮部研究決定，自2021年2月22日起，將望奎縣疫情風(fēng)險等級由中風(fēng)險地區(qū)調(diào)整為低風(fēng)險地區(qū)。至此，全國疫情中高風(fēng)險地區(qū)清零。

來之不易!全國中高風(fēng)險地清零。據(jù)望奎融媒之聲，鑒于黑龍江綏化市望奎縣已經(jīng)連續(xù)14日以上無新增新冠肺炎確診病例和無癥狀感染者，自2021年2月22日起，黑龍江望奎縣調(diào)為低風(fēng)險#。至此，全國疫情中高風(fēng)險地區(qū)清零。

2021疫苗行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析

世界衛(wèi)生組織實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時間2月17日17時56分(北京時間18日零時56分)，全球報告新冠肺炎確診病例較前一日增加超34萬例，達348150例，全球確診病例超10921萬例，達109217366例;全球報告新冠肺炎死亡病例超241萬，達2413912例，較前一日增加8251例。

隨著全球新冠病毒的大流行，新冠疫苗的研發(fā)上市成為世界人民關(guān)注的焦點，目前，國產(chǎn)新冠疫苗大規(guī)模生產(chǎn)將近，各方產(chǎn)業(yè)鏈已做好準備。

據(jù)悉，我國新冠病毒疫苗有5條技術(shù)路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)?！皽缁钜呙缈梢哉f是最成熟的疫苗技術(shù)，像現(xiàn)在兒童接種的脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是滅活疫苗，狂犬病疫苗連孕婦都能接種”，陶黎納說，“重組蛋白疫苗已經(jīng)非常成熟，包括乙肝疫苗(30年應(yīng)用歷史)、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗和帶狀皰疹疫苗，腺病毒載體疫苗技術(shù)也有幾年的應(yīng)用歷史”。

據(jù)了解，國產(chǎn)新冠疫苗大規(guī)模生產(chǎn)將近。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，我國疫苗研發(fā)已經(jīng)進入沖刺階段，研發(fā)進度位于全球前列。已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國藥集團中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。

據(jù)了解，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草的《疫苗責(zé)任強制保險管理辦法(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)向社會公開征求意見。

2019年中國疫苗市場規(guī)模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增，未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯，聯(lián)苗替代趨勢明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊證到期有關(guān);四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關(guān)，目前已逐步恢復(fù)正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關(guān)。自2011年第一個Hib系聯(lián)苗上市，聯(lián)苗對單苗替代的比例已經(jīng)過半。

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據(jù)統(tǒng)計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物?？堤┥锬壳笆菄鴥?nèi)獨家生產(chǎn)DTaP-Hib四聯(lián)疫苗的企業(yè)，2018年四聯(lián)苗快速放量，為康泰生物創(chuàng)造15.3億元產(chǎn)值，智飛生物的AC-Hib三聯(lián)疫苗為全球獨家產(chǎn)品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨享國內(nèi)市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創(chuàng)新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫(yī)院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內(nèi)唯一進入臨床研究階段的企業(yè)。

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴，對新型疫苗的質(zhì)量要求更高。“長生”事件后政策監(jiān)管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管體系日趨完善，由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜，對于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。

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