生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養(yǎng)價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養(yǎng)物質。
目前,各國、各組織對生物技術產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。
生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養(yǎng)基、滅菌設備、冷凍機等,其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié),生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫(yī)藥的銷售和消費。生物醫(yī)藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。
我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模呈穩(wěn)定增長趨勢,到2019年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模達到2.2萬億元,同比增長12.9%;2020年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模達到2.5萬億元,同比增長13.64%。
根據(jù)中研普華出版的《2021-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場調研與投資戰(zhàn)略研究報告》統(tǒng)計分析顯示:
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。
2020年與生物醫(yī)藥行業(yè)相關的政策大約有6個。同時,綜合醫(yī)改試點省份在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”,鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。
截至2020年12月30日,中國醫(yī)藥生物行業(yè)上市企業(yè)市值排行榜上共11家企業(yè)超1000億元,兩家企業(yè)市值在5000億元以上。其中恒瑞醫(yī)藥列醫(yī)藥生物行業(yè)第一位,市值達到6008.85億元;邁瑞醫(yī)療排名第二,市值為5082.32億元;藥明康德排名第三,市值3177.28億元。市值排名前十的企業(yè)還有:愛爾眼科、智飛生物、長春高新、片仔癀、云南白藥、泰格醫(yī)藥、康泰生物。
與化學藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結構多樣性,能夠與靶標選擇性結合及與蛋白質及其他分子進行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學病癥。憑借生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加和經(jīng)濟發(fā)展和民眾生活水平的提高,我國醫(yī)療市場需求顯著增加。在鼓勵創(chuàng)新、調整產(chǎn)業(yè)結構的政策導向下,生物藥行業(yè)將持續(xù)快速發(fā)展。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)值規(guī)模
我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模呈穩(wěn)定增長趨勢,到2019年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模達到2.2萬億元,同比增長12.9%;2020年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模達到2.5萬億元,同比增長13.64%。
圖表:2019-2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值
資料來源:中研普華整理
三、生物醫(yī)藥集群分析
目前,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化分布進一步顯現(xiàn),已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。此外,中部地區(qū)的河南、湖南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也已經(jīng)具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群具有創(chuàng)新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢、合作優(yōu)勢、組織結構優(yōu)勢和文化優(yōu)勢等,這些不同的優(yōu)勢發(fā)揮協(xié)同影響作用,便可促進產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)率提高,從而增強國家及區(qū)域競爭力,不斷推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
目前,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢,主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、中國等國家和地區(qū)。其中美、歐、日等發(fā)達國家占據(jù)主導地位。
我國正在逐步形成較為完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集聚。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群主要分為兩種類型:一是在現(xiàn)有國家高新技術開發(fā)區(qū)或經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)內(nèi)設立的生物醫(yī)藥園區(qū);二是單獨建設的生物醫(yī)藥園區(qū)。
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2021-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場調研與投資戰(zhàn)略研究報告
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