當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，我國醫(yī)藥工業(yè)面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)金壯龍?zhí)岢鲠t(yī)藥工業(yè)四方面發(fā)展思路。一是加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。二是促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)。三是增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力。四是持續(xù)推進(jìn)高水平開放合作。金壯龍?zhí)岢?，鞏固提升原料藥制造?yōu)勢(shì)，發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加快向價(jià)值鏈高端延伸。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門的攻關(guān)領(lǐng)域之一?？贵w藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。

抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀

抗體藥物市場(chǎng)是目前全球生物藥市場(chǎng)最大的類別，以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價(jià)值。商業(yè)價(jià)值帶來銷售額數(shù)的攀升，也推動(dòng)著研發(fā)企業(yè)對(duì)熱門靶點(diǎn)進(jìn)行更深度的挖掘研究。

目前我國已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國家之一，國內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點(diǎn)主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。

雙特異性抗體(bsAb)和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等新型抗體藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。這些新型抗體藥物為疾病治療提供了新的選擇和可能性。

中國政府對(duì)抗體藥物行業(yè)給予了大力支持。例如，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測(cè)點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物，并鼓勵(lì)抗體藥物等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)。

在人口老齡化趨勢(shì)日益明顯、居民生活水平不斷提高、健康意識(shí)不斷增強(qiáng)等背景下，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生投入規(guī)模持續(xù)上升，為醫(yī)藥品牌運(yùn)營(yíng)行業(yè)提供了穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。2023年我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出為 2,460元，占人均消費(fèi)支出的比重為9.2%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報(bào)告》分析：

據(jù)資料顯示，2022年全國共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)64.39萬家。其中，批發(fā)企業(yè)為13.91萬家，占比為2.2%;零售連鎖企業(yè)和門店為36.67萬家，占比為56.9%;零售單體藥店為26.33萬家，占比為40.9%。

中國抗體藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，上市公司眾多，如神州細(xì)胞、華蘭生物、君實(shí)生物等。按照單克隆抗體企業(yè)整體營(yíng)收來看，不同企業(yè)處于不同的梯隊(duì)，如智飛生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)處于第一梯隊(duì)，步長(zhǎng)制藥、海正藥業(yè)等處于第二梯隊(duì)，三生國健、百奧泰等處于第三梯隊(duì)。

中國抗體藥物企業(yè)不僅在國內(nèi)市場(chǎng)展開競(jìng)爭(zhēng)，還積極參與國際合作與競(jìng)爭(zhēng)。一些中國公司研發(fā)的新藥產(chǎn)品已經(jīng)走向全球，在美國或歐洲等地獲批上市。同時(shí)，中國藥企的研發(fā)管線也獲得FDA綠色通道等認(rèn)可。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

技術(shù)創(chuàng)新：隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，流式細(xì)胞術(shù)結(jié)合單個(gè)B細(xì)胞基因擴(kuò)增技術(shù)使全人源單克隆抗體的構(gòu)建和篩選更為容易，抗體藥物的發(fā)展將迎來新一波高潮。

市場(chǎng)需求增長(zhǎng)：隨著中國患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出以及抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

國際化進(jìn)程加速：中國抗體藥物企業(yè)將加快國際化進(jìn)程，積極參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與合作，推動(dòng)中國抗體藥物走向世界。

綜上所述，抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀呈現(xiàn)出技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、政策支持不斷加強(qiáng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈以及國際化進(jìn)程加速等特點(diǎn)。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的不斷拓展，抗體藥物行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。

想要了解更多抗體藥物行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國抗體藥物的行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)各類經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對(duì)抗體藥物業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)抗體藥物行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對(duì)抗體藥物行業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和防范建議進(jìn)行分析。