近年來,在科技發(fā)展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應(yīng)下,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快,國際化程度不斷提高。截至2024年6月,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)3.28萬余家。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的推動(dòng)下,我國醫(yī)療器械行業(yè)不斷突破關(guān)鍵技術(shù)。從高端醫(yī)療裝備到新型診斷器械,從智能化設(shè)備到生物材料領(lǐng)域,涌現(xiàn)出一批具備全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。
可吸收醫(yī)療器械行業(yè)是指從事可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的綜合性產(chǎn)業(yè)。可吸收醫(yī)療器械是指在人體內(nèi)使用后能夠逐漸被人體吸收或代謝的醫(yī)療器械,其核心價(jià)值在于減少術(shù)后并發(fā)癥、促進(jìn)組織修復(fù)和再生,同時(shí)避免二次手術(shù)取出的痛苦??晌蔗t(yī)療器械涵蓋了從可吸收縫合線、骨科植入物到心血管支架等多個(gè)領(lǐng)域,是現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的重要發(fā)展方向之一。
中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)起步于20世紀(jì)90年代,早期以仿制國外產(chǎn)品為主,隨著生物材料科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,逐步發(fā)展為兼具創(chuàng)新性和市場潛力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。該行業(yè)以聚乳酸、聚己內(nèi)酯等生物可降解材料為核心,產(chǎn)品涵蓋心血管支架、骨科植入物、神經(jīng)外科裝置等,具有減少術(shù)后感染、避免二次手術(shù)等臨床優(yōu)勢。政策層面,國家通過稅收優(yōu)惠、研發(fā)補(bǔ)貼及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,推動(dòng)行業(yè)從粗放式增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。近年來,人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)普及,進(jìn)一步釋放了市場需求,行業(yè)進(jìn)入快速成長期,成為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要增長極。
當(dāng)前,中國可吸收醫(yī)療器械市場競爭格局呈現(xiàn)“內(nèi)外分層、技術(shù)分野”的特點(diǎn)。國際巨頭如美敦力、強(qiáng)生憑借材料研發(fā)優(yōu)勢和品牌效應(yīng),在高端市場占據(jù)主導(dǎo)地位,其產(chǎn)品在降解性能、生物相容性等方面仍具領(lǐng)先性。國內(nèi)企業(yè)則通過差異化路徑實(shí)現(xiàn)突破:樂普醫(yī)療、沈陽恒生等企業(yè)聚焦心血管領(lǐng)域,推出可吸收支架等創(chuàng)新產(chǎn)品;北京瞬行生物在骨科植入物領(lǐng)域形成技術(shù)壁壘。然而,行業(yè)整體仍面臨三大挑戰(zhàn):其一,核心材料依賴進(jìn)口,產(chǎn)業(yè)鏈上游議價(jià)能力較弱;其二,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,中低端市場競爭白熱化;其三,臨床驗(yàn)證周期長,企業(yè)研發(fā)投入與回報(bào)周期不匹配。
值得關(guān)注的是,隨著國家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)加速,以及“國產(chǎn)替代”政策的深化,本土企業(yè)正通過產(chǎn)學(xué)研合作、海外技術(shù)并購等方式縮小差距,部分細(xì)分領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》分析:
行業(yè)競爭的本質(zhì)是技術(shù)迭代與市場需求的動(dòng)態(tài)平衡。國際企業(yè)依托成熟的技術(shù)平臺(tái)和全球化布局,持續(xù)鞏固高端市場;而國內(nèi)企業(yè)則通過政策紅利和本土化服務(wù)搶占中端市場。未來,競爭焦點(diǎn)將轉(zhuǎn)向材料創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及個(gè)性化解決方案的提供。例如,3D打印技術(shù)的引入使定制化植入物成為可能,而智能降解監(jiān)測系統(tǒng)的研發(fā)則提升了產(chǎn)品安全性。與此同時(shí),政策對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)先審批、醫(yī)保支付覆蓋范圍的擴(kuò)大,為行業(yè)提供了制度性支持。
在此背景下,企業(yè)需在技術(shù)突破與成本控制間尋求平衡,通過構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)提升綜合競爭力。
可吸收醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
未來十年,中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)將呈現(xiàn)“技術(shù)驅(qū)動(dòng)、市場擴(kuò)容、全球化布局”的發(fā)展趨勢。技術(shù)層面,生物可降解材料將向復(fù)合型、智能型演進(jìn),例如具有藥物緩釋功能的血管支架、可實(shí)時(shí)監(jiān)測降解進(jìn)程的骨科植入物等創(chuàng)新產(chǎn)品有望規(guī)?;瘧?yīng)用。市場層面,心血管、骨科、神經(jīng)外科三大領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)貢獻(xiàn)主要增量,其中微創(chuàng)手術(shù)的普及將帶動(dòng)可吸收夾、縫合線等耗材需求激增。政策層面,國家“十四五”規(guī)劃對(duì)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的支持力度加大,疊加“一帶一路”醫(yī)療合作深化,行業(yè)國際化進(jìn)程將提速。此外,隨著消費(fèi)者健康意識(shí)提升,家用型可吸收醫(yī)療器械(如智能止血貼)或成新興藍(lán)海。
值得注意的是,行業(yè)需警惕同質(zhì)化競爭加劇、原材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及臨床應(yīng)用規(guī)范滯后等潛在挑戰(zhàn),通過加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、完善標(biāo)準(zhǔn)體系實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)正處于技術(shù)突破與市場擴(kuò)張的交匯點(diǎn)。從競爭格局看,國際企業(yè)與本土企業(yè)的技術(shù)代差正在縮小,而國內(nèi)市場的多元化需求為創(chuàng)新提供了沃土。政策、資本、技術(shù)的多重利好下,行業(yè)有望在“十四五”期間完成從跟跑到并跑的關(guān)鍵跨越。未來,隨著材料科學(xué)、數(shù)字醫(yī)療等交叉領(lǐng)域融合加深,可吸收醫(yī)療器械將向精準(zhǔn)化、智能化方向升級(jí),成為全球醫(yī)療創(chuàng)新的重要陣地。然而,行業(yè)需持續(xù)關(guān)注臨床需求變化,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,方能在激烈競爭中實(shí)現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的質(zhì)變。
想要了解更多可吸收醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2025-2030年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。