生物醫(yī)用材料是用于診斷、治療、修復或替換人體組織器官，或增進其功能的一類高技術(shù)材料，涵蓋金屬、高分子、陶瓷、復合材料及生物活性物質(zhì)五大類。

作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“芯片級”存在，其技術(shù)突破直接決定著醫(yī)療器械的創(chuàng)新高度——從心臟支架到人工關(guān)節(jié)，從角膜塑形鏡到3D打印骨骼，生物醫(yī)用材料正以每年12%的全球增速重塑現(xiàn)代醫(yī)學的邊界。

1. 行業(yè)概述及發(fā)展背景

1.1 生物醫(yī)用材料的分類

生物醫(yī)用材料作為現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心支撐，在人口老齡化、慢性病高發(fā)及醫(yī)療技術(shù)升級的驅(qū)動下，市場規(guī)模持續(xù)擴張。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國生物醫(yī)用材料行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》研究顯示，2023年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模已突破1800億美元，中國占比約25%，年復合增長率(CAGR)達15.8%，遠高于全球平均水平。預計到2028年，中國市場規(guī)模將突破4000億元，成為全球增長最快的市場之一。

按材料性質(zhì)可分為：

金屬材料(如鈦合金、鈷鉻合金，用于骨科植入物)

高分子材料(如聚乳酸、聚己內(nèi)酯，用于可吸收縫合線)

陶瓷材料(如羥基磷灰石，用于骨修復)

復合材料(如碳纖維增強聚合物，用于人工關(guān)節(jié))

生物衍生材料(如膠原蛋白、殼聚糖，用于組織工程)

1.2 行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素

人口老齡化加速：根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2023年中國60歲以上人口占比達19.8%，預計2035年將突破30%，骨科、心血管等植入材料需求激增。

慢性病患病率上升：心血管疾病、糖尿病等慢性病推動高端醫(yī)用材料需求，如藥物洗脫支架、人工血管等。

政策支持：十四五規(guī)劃將生物醫(yī)用材料列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，2023年獲批Ⅲ類器械同比增長22%。

技術(shù)進步：3D打印、納米技術(shù)、基因編輯等推動個性化醫(yī)療材料發(fā)展，如2024年全球首款3D打印人工心臟進入臨床試驗階段。

2. 市場規(guī)模與產(chǎn)業(yè)鏈分析

2.1 全球市場概況

2023年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模達1820億美元，預計2028年將突破2800億美元，CAGR為9.1%。北美(占比40%)和歐洲(占比30%)仍是主導市場，但亞太地區(qū)(尤其是中國)增速最快。

2.2 中國市場增長迅猛

中國生物醫(yī)用材料行業(yè)2023年市場規(guī)模約1500億元，同比增長18%。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院預測，2024-2028年CAGR將保持在16%-18%，遠高于全球平均水平。主要增長點包括：

骨科植入物(2023年市場規(guī)模450億元，占比30%)

心血管介入材料(藥物支架、封堵器等，年增速20%)

口腔修復材料(種植牙、正畸托槽等，受集采影響后仍保持15%增長)

2.3 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

上游：原材料供應(yīng)(如鈦合金、高分子聚合物)，受國際價格波動影響較大。

中游：醫(yī)療器械制造商(如樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療)及跨國企業(yè)(美敦力、強生)。

下游：醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)及終端患者，政策導向(如DRG付費改革)影響產(chǎn)品滲透率。

3. 競爭格局與行業(yè)痛點

3.1 國際巨頭主導，國產(chǎn)替代加速

全球市場由美敦力、強生、雅培、波士頓科學等跨國企業(yè)占據(jù)70%份額，但在中國，本土企業(yè)如威高股份、大博醫(yī)療、先健科技等通過技術(shù)創(chuàng)新逐步突破高端市場。例如，先健科技的鐵基可吸收支架已進入歐盟市場。

3.2 行業(yè)核心痛點

技術(shù)壁壘高：高端材料(如可降解鎂合金)仍依賴進口。

審批周期長：Ⅲ類醫(yī)療器械平均審批時間達2-3年。

集采壓力：骨科、冠脈支架集采價格降幅超90%，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新產(chǎn)品。

4. 未來趨勢與戰(zhàn)略建議

4.1 技術(shù)發(fā)展方向

3D打印個性化植入物：2024年上海交大團隊成功研發(fā)3D打印仿生骨，預計2030年市場規(guī)模超100億元。

智能生物材料：如響應(yīng)性水凝膠，可根據(jù)體內(nèi)環(huán)境釋放藥物。

可降解材料：全球可吸收支架市場年增速25%，中國廠商需加快布局。

4.2 政策與資本助力

政府扶持：科技部重點專項支持生物醫(yī)用材料研發(fā)，2023年投入超50億元。

資本涌入：2023年國內(nèi)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域融資超80億元，紅杉、高瓴等機構(gòu)加碼。

4.3 戰(zhàn)略建議

加強產(chǎn)學研合作，突破卡脖子技術(shù)(如高端涂層材料)。

布局海外市場，借助一帶一路政策輸出國產(chǎn)器械。

關(guān)注消費醫(yī)療，如醫(yī)美填充材料(玻尿酸、PLLA)將成為新增長點。

5. 未來戰(zhàn)略與發(fā)展趨勢

生物醫(yī)用材料行業(yè)正處于黃金發(fā)展期，中國市場的快速增長為本土企業(yè)帶來巨大機遇。未來五年，行業(yè)競爭將圍繞技術(shù)創(chuàng)新、國產(chǎn)替代、國際化布局展開。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國生物醫(yī)用材料行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》認為，企業(yè)需緊跟政策導向，加大研發(fā)投入，才能在激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。