化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是化學(xué)制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是化學(xué)制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)?;瘜W(xué)原料藥又可細(xì)分為大宗原料藥、特色原料藥和專(zhuān)利原料藥三類(lèi)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022版化學(xué)原料藥項(xiàng)目可行性專(zhuān)項(xiàng)研究及投資價(jià)值咨詢(xún)報(bào)告》分析
化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長(zhǎng)期快速發(fā)展階段,營(yíng)收由2007年的1467億元增長(zhǎng)到2016年的峰值5035億元,9年增長(zhǎng)了2.4倍。
2020年,我國(guó)化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3945億元,占全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體營(yíng)收的14.2%,位居第三位,僅次于化學(xué)制劑和中成藥兩大支柱產(chǎn)業(yè);同期,化學(xué)制劑和中成藥分別實(shí)現(xiàn)了8357億元和4414億元的營(yíng)收,占比分別為30.1%和15.9%。
我國(guó)生產(chǎn)的原料藥不但在國(guó)內(nèi)占有重要地位,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。我國(guó)是原料藥出口大國(guó),據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)保商會(huì))數(shù)據(jù),除2015年、2016年出現(xiàn)過(guò)1%~2%的微小下滑外,多年來(lái)我國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),已由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到了2020年的357億美元,10年翻了一番多。
據(jù)醫(yī)保商會(huì)初步統(tǒng)計(jì),2021年上半年,我國(guó)原料藥出口額達(dá)到195億美元,同比增長(zhǎng)14%,但主要源自出口均價(jià)上漲18%驅(qū)動(dòng),就數(shù)量而言,出口同比反而減少了4%。主要是因?yàn)?020年下半年以來(lái),全球大宗原材料價(jià)格和跨境物流費(fèi)用的單邊上漲,屬于增收不增利,這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
中國(guó)有著龐大的人口規(guī)模,醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生和人民健康的行業(yè),在“十三五”期間,我國(guó)提出要推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的目標(biāo),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對(duì)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)與全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
政策推動(dòng)我國(guó)原料藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展
最近,國(guó)家有關(guān)部委針對(duì)原料藥連續(xù)發(fā)布了多份文件,促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》,大力推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí);發(fā)布《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng);國(guó)家藥監(jiān)局綜合司和國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評(píng)審批進(jìn)度查詢(xún)有關(guān)事宜的通知》,明確將加強(qiáng)原料藥行業(yè)的信息化建設(shè)并提高行業(yè)的透明度,為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
系列文件的出臺(tái),為原料藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購(gòu)范圍的不斷擴(kuò)大和全球眾多專(zhuān)利藥專(zhuān)利的相繼到期,我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)??焖偕仙?、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢(shì),邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。
想要了解更多化學(xué)原料藥行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2022版化學(xué)原料藥項(xiàng)目可行性專(zhuān)項(xiàng)研究及投資價(jià)值咨詢(xún)報(bào)告》。
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