截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗以及萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗,后兩家企業(yè)均是中國企業(yè)。
2022中國HPV疫苗上市公司現(xiàn)狀和市場規(guī)模分析
世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息,WHO于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會(huì)議,對1劑次人瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。專家組審議認(rèn)為,只接種1劑次HPV疫苗,可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果,可有效預(yù)防由HPV感染引起的癌。
智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針
WHO這一消息被市場認(rèn)為是利空消息,直接導(dǎo)致3家相關(guān)上市企業(yè)股價(jià)大跌。4月14日早盤,千億市值疫苗龍頭智飛生物上演跳水行情,盤中股價(jià)一度跌超18%,截至當(dāng)日午間收盤,公司股價(jià)收跌18.09%,總市值1772億,而截至前一交易日,公司總市值為2163億元,經(jīng)計(jì)算,僅半日,公司總市值蒸發(fā)391億元。
HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”,現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型,世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者,主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示:
截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗以及萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗,后兩家企業(yè)均是中國企業(yè)。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達(dá)修則由智飛生物在國內(nèi)獨(dú)家代理。
針對世衛(wèi)組織認(rèn)定HPV疫苗只需打一針的消息,智飛生物回應(yīng),沒有臨床數(shù)據(jù)支撐,建議按疫苗說明書接種。
萬泰生物14日午間發(fā)布說明公告稱,公司目前在國內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),在國家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售。
沃森生物的二價(jià)HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業(yè)績說明會(huì)上,沃森生物董事會(huì)秘書張荔稱,公司二價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā),目前已陸續(xù)在開展國內(nèi)各個(gè)省市的準(zhǔn)入工作。
HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產(chǎn)能不足。預(yù)計(jì)2-3年內(nèi),HPV一苗難求的現(xiàn)狀就能得到解決。此外,世衛(wèi)組織公布這一結(jié)論的初衷是想讓更多欠發(fā)達(dá)地區(qū)的疫苗滲透率快速提升,HPV疫苗需要接種2至3劑次的用法不會(huì)改變,有條件的國家不會(huì)按照這個(gè)建議去接種,HPV疫苗的需求短期內(nèi)也不會(huì)減弱。
中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國內(nèi)健康中國行動(dòng)創(chuàng)新模式首批十五個(gè)試點(diǎn)城市陸續(xù)出臺HPV 疫苗接種相關(guān)政策方案,有望進(jìn)一步推動(dòng)HPV疫苗的研發(fā)和市場規(guī)模的擴(kuò)大。我國內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,2017-2020 年年復(fù)合增速接近120%,但總體滲透率依然較低,僅為1.59%左右。
在政策推動(dòng)、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下,HPV 疫苗滲透率有望快速提升,帶動(dòng)市場規(guī)??焖僭鲩L。我們預(yù)計(jì)2021-2025 年,在中性假設(shè)下,我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計(jì)新增市場空間達(dá)536 億元,保守假設(shè)下為390 億元,樂觀假設(shè)下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規(guī)模約135 億元,2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下約32%,保守情況下約24%,樂觀情況下超過38%。
HPV 疫苗國產(chǎn)替代時(shí)代已來,關(guān)注先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)目前全球已上市HPV 疫苗共4 種,其中一種為國產(chǎn)2 價(jià)疫苗,HPV 疫苗處于寡頭壟斷階段。國產(chǎn)2 價(jià)苗自上市以來對進(jìn)口疫苗的替代效應(yīng)十分明顯,2020 年市場份額為16%,2021 年上升至65%。
在醫(yī)保控費(fèi)的大背景之下,隨著十五個(gè)試點(diǎn)城市陸續(xù)出臺并推進(jìn)HPV 疫苗接種相關(guān)政策,未來青少年逐步全部納入計(jì)劃免疫的可能性很大,國產(chǎn)HPV 疫苗的市場份額有望進(jìn)一步提升,HPV 疫苗國產(chǎn)替代時(shí)代已來。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)HPV在研項(xiàng)目約16 個(gè),其中,三價(jià)、四價(jià)、九價(jià)的多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告
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