2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估咨詢報(bào)告
醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報(bào)告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場(chǎng)供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑...
隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快,國(guó)內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。
更多政策組合拳將打
鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)繼續(xù)激勵(lì)藥品仿制是我國(guó)發(fā)展醫(yī)藥市場(chǎng)的重要政策取向。
據(jù)焦紅透露,下一步,國(guó)家藥監(jiān)局還將出臺(tái)進(jìn)一步鼓勵(lì)境外新藥國(guó)內(nèi)上市的相關(guān)政策措施。調(diào)整進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)程序,將所有進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)調(diào)整為上市后監(jiān)督抽樣,加快境外新藥上市進(jìn)程。還將實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù),根據(jù)境外新藥在我國(guó)開展臨床試驗(yàn)情況,分別給予相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護(hù)期,保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)其他同品種上市申請(qǐng)。
國(guó)家發(fā)展改革委6月11日發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》,提出有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭(zhēng)達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。
有券商報(bào)告指出,創(chuàng)新藥將是未來(lái)10-20年最大的投資機(jī)會(huì),中國(guó)必將產(chǎn)生數(shù)個(gè)超千億美元市值的制藥巨頭,數(shù)十個(gè)過(guò)千億人民幣市值的各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。
不過(guò),值得注意的是,繼續(xù)鼓勵(lì)發(fā)展高質(zhì)量仿制藥也仍將是重要的發(fā)力點(diǎn)。4月3日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》明確提出,要促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
焦紅明確表示,國(guó)家藥監(jiān)局將實(shí)施藥品專利鏈接和專利期限補(bǔ)償制度,促使創(chuàng)新者具有合理的預(yù)期獲益,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí),激勵(lì)藥品仿制。
7月3日,北京市人力社保局發(fā)布通知,明確了36種談判藥品仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。同時(shí),仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對(duì)應(yīng)的談判藥品為“限價(jià)”,最高也不得超過(guò)相應(yīng)談判藥品。
北京市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,36種談判藥品大多為進(jìn)口藥,隨著其專利期到期后,國(guó)內(nèi)會(huì)生產(chǎn)同類的仿制藥,而對(duì)這些仿制藥,也等同于談判藥,將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來(lái)?!巴ǔG闆r下,仿制藥的實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格是會(huì)低于談判藥品價(jià)格的?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人指出。
更大空間的醫(yī)藥降費(fèi)值得期待?!巴ǔR环N仿制藥的價(jià)格能夠達(dá)到原研藥的70%,隨著同類仿制藥廠家的增多,藥品價(jià)格還會(huì)繼續(xù)下降,達(dá)到原研藥的30%,甚至更低?!彼幹蔷W(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、高級(jí)工程師李天泉表示。另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),目前通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種,如果可以替代原研藥品,每年可為國(guó)家節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用數(shù)百億元。
“目前國(guó)家層面對(duì)于仿制藥質(zhì)量提升關(guān)注度前所未有,希望借此加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越?!敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛表示。
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