新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開(kāi) 國(guó)內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

• 2018年7月6日 FanTianQing來(lái)源：騰訊網(wǎng) 1364 90
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  2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估咨詢報(bào)告

  醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報(bào)告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場(chǎng)供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，同時(shí)對(duì)醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑...

隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快，國(guó)內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開(kāi)，國(guó)內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期即將打開(kāi)。近段時(shí)間以來(lái)，有關(guān)部委就加快已在境外上市新藥審批、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)、落實(shí)抗癌藥降價(jià)等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國(guó)居民早日用上好藥、用得起好藥。記者獲悉，未來(lái)還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進(jìn)程、激勵(lì)藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制等，更大空間的醫(yī)藥降費(fèi)值得期待。

多部門密集部署

國(guó)內(nèi)新藥上市滯后和價(jià)格居高不下的頑疾有望加快得到破解。6月20日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施，強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。二是督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。各省(區(qū)、市)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開(kāi)展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。三是加強(qiáng)全國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲(chǔ)備力度，確保患者用藥不斷供。

數(shù)據(jù)顯示，目前，在我國(guó)獲批的境外上市藥品共3800余個(gè)，其中化學(xué)藥品3400余個(gè)、生物制品300余個(gè)、中藥70余個(gè)，基本涵蓋了抗癌、抗病毒、抗高血壓等主要治療領(lǐng)域。

“近10年來(lái)，在美國(guó)、歐盟、日本上市的新藥有415個(gè)，這些新藥中，已在我國(guó)上市或申報(bào)的新藥有277個(gè)，占66.7%。從審批數(shù)量看，近5年平均每年批準(zhǔn)進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)336件，每年遞增7%；平均每年批準(zhǔn)進(jìn)口藥品上市56件，每年遞增16%；從臨床審批和上市審批的總時(shí)限看，我國(guó)新藥審批法定時(shí)限與發(fā)達(dá)國(guó)家接近?！痹?月22日國(guó)新辦舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示。

焦紅還表示，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請(qǐng)人無(wú)須申報(bào)臨床試驗(yàn)，可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市，提前2年時(shí)間進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

推動(dòng)抗癌藥降價(jià)今年以來(lái)也被多次提及。全國(guó)兩會(huì)李克強(qiáng)總理記者會(huì)上明確提出“抗癌藥品進(jìn)口稅率力爭(zhēng)降到零稅率”。4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。在4月28日的國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新曾表示，對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判擬于5月1日后即啟動(dòng)。

在強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障方面，工信部辦公廳近日印發(fā)《2018年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)工作安排》，表示要指導(dǎo)地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地，新增10個(gè)小品種藥，穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。支持醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。

地方層面，相關(guān)配套舉措也在加快落地。以短缺藥為例，日前貴州省衛(wèi)生委發(fā)布《關(guān)于公示貴州省第一批短缺藥品清單的通知》，共23種藥品納入短缺藥清單。短缺藥將實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口，同時(shí)，完善短缺藥品儲(chǔ)備。遼寧省則提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績(jī)效考核工作體系，加強(qiáng)督查督辦和激勵(lì)問(wèn)責(zé)。

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