新一輪醫(yī)藥降費窗口期將開 國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

• 2018年7月6日 FanTianQing來源：騰訊網(wǎng) 1364 90
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  2018-2024年中國醫(yī)藥輔料行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告

  醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場競爭狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測。中研普華憑...

隨著進口創(chuàng)新藥進程的加快，國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費窗口期將開，國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)。

新一輪醫(yī)藥降費窗口期即將打開。近段時間以來，有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準入機制等，更大空間的醫(yī)藥降費值得期待。

多部門密集部署

國內(nèi)新藥上市滯后和價格居高不下的頑疾有望加快得到破解。6月20日召開的國務院常務會議確定，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施，強化短缺藥供應保障。一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。二是督促推動抗癌藥加快降價。各省(區(qū)、市)對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。三是加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

數(shù)據(jù)顯示，目前，在我國獲批的境外上市藥品共3800余個，其中化學藥品3400余個、生物制品300余個、中藥70余個，基本涵蓋了抗癌、抗病毒、抗高血壓等主要治療領域。

“近10年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，這些新藥中，已在我國上市或申報的新藥有277個，占66.7%。從審批數(shù)量看，近5年平均每年批準進口藥品臨床試驗336件，每年遞增7%；平均每年批準進口藥品上市56件，每年遞增16%；從臨床審批和上市審批的總時限看，我國新藥審批法定時限與發(fā)達國家接近。”在6月22日國新辦舉行的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示。

焦紅還表示，對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認不存在人種差異的，申請人無須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，提前2年時間進入中國市場。

推動抗癌藥降價今年以來也被多次提及。全國兩會李克強總理記者會上明確提出“抗癌藥品進口稅率力爭降到零稅率”。4月12日，國務院常務會議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零，并鼓勵創(chuàng)新藥進口。在4月28日的國新辦發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新曾表示，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判擬于5月1日后即啟動。

在強化短缺藥供應保障方面，工信部辦公廳近日印發(fā)《2018年消費品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》，表示要指導地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地，新增10個小品種藥，穩(wěn)定生產(chǎn)供應。支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。

地方層面，相關配套舉措也在加快落地。以短缺藥為例，日前貴州省衛(wèi)生委發(fā)布《關于公示貴州省第一批短缺藥品清單的通知》，共23種藥品納入短缺藥清單。短缺藥將實施定點生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口，同時，完善短缺藥品儲備。遼寧省則提出，建立短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制，將短缺藥品供應保障納入政府績效考核工作體系，加強督查督辦和激勵問責。

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