過(guò)去的兩年以來(lái)，我國(guó)出臺(tái)了抗癌藥物零關(guān)稅、加速創(chuàng)新藥物審批、全國(guó)醫(yī)保目錄更新等眾多利好的醫(yī)藥政策和法規(guī)，推動(dòng)藥企積極研發(fā)熱情，提高了患者獲得創(chuàng)新藥物的可及性，為患者帶來(lái)更好的疾病解決方案。
過(guò)去的兩年以來(lái)，我國(guó)出臺(tái)了抗癌藥物零關(guān)稅、加速創(chuàng)新藥物審批、全國(guó)醫(yī)保目錄更新等眾多利好的醫(yī)藥政策和法規(guī)，推動(dòng)藥企積極研發(fā)熱情，提高了患者獲得創(chuàng)新藥物的可及性，為患者帶來(lái)更好的疾病解決方案。
業(yè)內(nèi)表示，解決患者用藥難問(wèn)題，其實(shí)就是解決患者用藥的可及性問(wèn)題。藥物可及性是指人能夠以可以承擔(dān)的價(jià)格,安全地、實(shí)際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品的相關(guān)信息。
可以說(shuō)，藥物可及性即是醫(yī)療服務(wù)可及性的前提，也是增強(qiáng)患者獲得感的基礎(chǔ)。然而在提升藥物可及性的過(guò)程中，存在審批速度慢、藥品質(zhì)量以及安全性、藥品報(bào)銷和目錄制定、藥品批量招標(biāo)和價(jià)格談判、藥品的供應(yīng)保障等方面的障礙。近年來(lái)，為提高藥物可及性，我國(guó)作了很多努力工作。
例如，在藥品供應(yīng)保障方面，2018年5月，國(guó)家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見(jiàn)病目錄》，目錄所收錄的121種罕見(jiàn)病約影響我國(guó)300萬(wàn)名患者。
業(yè)內(nèi)報(bào)告顯示，截止2018年12月，《第一批罕見(jiàn)病目錄》中有74種罕見(jiàn)病74種罕見(jiàn)病在全球共上市162種治療藥品，并有83種(51%)已在中國(guó)上市，可治療53種罕見(jiàn)病。該目錄在提高罕見(jiàn)病患者用藥可及性的同時(shí)，也加強(qiáng)了我國(guó)對(duì)罕見(jiàn)病的關(guān)注。
2018年10月25日，衛(wèi)健委公布2018年版國(guó)家基本藥物目錄。目錄藥品種數(shù)由原來(lái)的520種增加到685種，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。該目錄的更新進(jìn)一步滿足公眾疾病防治基本用藥需求。
在藥品質(zhì)量以及安全性方面，例如，2018年，疫苗安全事件再度引起業(yè)界的關(guān)注。為提高疫苗安全性，國(guó)家出臺(tái)了《疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》，疫苗管理將單獨(dú)立法。
在藥品價(jià)格方面，2018年11月，國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，利用11個(gè)城市的團(tuán)購(gòu)效應(yīng)和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，從而降低藥品價(jià)格。截至目前，11個(gè)城市均已明確具體執(zhí)行時(shí)間與細(xì)則，藥品帶量采購(gòu)相繼落地，25種藥品平均降價(jià)52%。
另外，為加快我國(guó)藥品審評(píng)審批速度，加快境外已上市臨床急需新藥審評(píng)、落實(shí)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、實(shí)施原輔包與制劑共同審評(píng)審批、上線運(yùn)行上市藥品目錄集、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等措施持續(xù)推進(jìn)。境外新藥的審批速度明顯提高。
進(jìn)入2019年，醫(yī)藥改革還將繼續(xù)進(jìn)行。例如，年初提出的要加快境內(nèi)外抗癌新藥的注冊(cè)審批，同時(shí)進(jìn)口抗癌藥和罕見(jiàn)病用藥可享受增值稅優(yōu)惠。
3月份，國(guó)家醫(yī)保局公布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，將優(yōu)先調(diào)入抗癌藥等藥品。預(yù)計(jì)2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整將在10月前完成全部工作。
總的來(lái)看，通過(guò)系列政策的出臺(tái)以及實(shí)行，我國(guó)藥品審批速度與以往相比明顯加快、藥品安全性不斷得到重視、藥品價(jià)格不斷降低，未來(lái)將會(huì)惠及更多患者。不過(guò)提高藥品可及性道阻且長(zhǎng)，需要各方面繼續(xù)努力。
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