近年來,隨著國家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快,獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加,心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進入高速發(fā)展階段,人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個非常有前景的替代選擇--"人工心臟",即植入式左心室輔助裝置。
人工心臟市場分析
報告顯示,我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首,推算出全國心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億,其中腦卒中1300萬,冠心病1139萬,心衰890萬,肺源性心臟病500萬,房顫487萬,風(fēng)濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬。
近年來,隨著國家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快,獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加,心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進入高速發(fā)展階段,人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個非常有前景的替代選擇--"人工心臟",即植入式左心室輔助裝置。
相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用,提高主動脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。
在可預(yù)見的未來,人工心臟設(shè)備的重要性將會繼續(xù)上升。隨著技術(shù)改進和產(chǎn)品價格進一步下降,全球市場有望繼續(xù)保持高速增長。中國創(chuàng)新性企業(yè)目前已進入心臟起搏器和人工瓣膜等高新領(lǐng)域,未來介入人工心臟研發(fā)競爭可期,相關(guān)技術(shù)進步將為心血管醫(yī)療器械企業(yè)帶來新的機會。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》分析
現(xiàn)階段,我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用,進口心臟輔助裝置價格昂貴,大部分患者無法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻者,我國以及全球其他國家均嚴(yán)重缺乏心臟供體,心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下,人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。
由于心臟捐獻者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求,全球心臟移植手術(shù)量增長有限。中國每年心臟移植手術(shù)量約為300余例,美國是全球心臟移植手術(shù)量最多的國家,每年也僅有2000多例,人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進步,人工心臟的應(yīng)用效果不斷改善,患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸,想要永久替代心臟使用,仍面臨巨大挑戰(zhàn)。
人工心臟的市場需求量不斷擴大
近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)飛速發(fā)展,其中高值醫(yī)用耗材市場增長速度更是排名行業(yè)前列,年均增速超20%,取得了令人矚目的成績,而介植入市場作為高值醫(yī)用耗材最大的細分市場一直以來都備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。介植入器械目前整體處于由模仿創(chuàng)新到進口替代、甚至國際領(lǐng)跑的競爭格局重塑關(guān)鍵時期。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模突破4000億美元, 人工心臟醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元,預(yù)計到2024年規(guī)模將接近6000億美元,人工心臟行業(yè)間復(fù)合增長率為 5.6%。
目前,每年有1700萬人因此而喪生,心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求,因此人工心臟的市場需求量不斷擴大。近年來,在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下,我國人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展,并逐漸實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),未來市場發(fā)展前景大好。
想要了解更多人工心臟行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。
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2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。...
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